目的：观察辛夷鼻炎丸对急、慢性鼻炎、过敏性鼻炎的临床症状体征的改善情况，对其有效性和安全性进行评价，以进一步验证药物的疗效及副作用。 方法：采用多中心随机双盲对照试验设计，将各中心的纳入病例(本文只选取在成都市第一人民医院这个分中心收集的病例)按照3：1的比例随机分配至试验组和对照组，试验组予以辛夷鼻炎丸口服，每次3克，每日3次，疗程14天；对照组予以鼻舒适片口服，每次5片，3次／日，疗程14天。观察用药后各项症状体征改变情况及其起效时间，并对其安全性进行评价。 结果：1)有效性结果表明：急性鼻炎治疗组(n=24)的临床总有效率为100％，对照组(n=8)总有效率为100％，两者比较差异无统计学意义(P=1.000)；其征候体征疗效比较差异有统计学意义(P=0.015)，治疗组优于对照组。慢性鼻炎治疗组的总有效率为87.5％，对照组(n=8)总有效率为100％，两者比较差异无统计学意义(P=0.135)；其征候体征疗效比较差异有统计学意义(P=0.001)，治疗组优于对照组。过敏性鼻炎治疗组的总有效率为87.5％，对照组(n=8)总有效率为87.5％，两者比较差异无统计学意义(P=1.000)；其征候体征疗效比较差异无统计学意义(P=0.273)。2)安全性结果表明：治疗组不良反应的发生率为8.33％，对照组不良反应的发生率为0.00％，两组不良反应发生率的差异无统计学意义(p*=0.223)。研究中治疗组和对照组均无严重不良事件发生。 结论：辛夷鼻炎丸对急、慢性鼻炎和过敏性鼻炎之外感风邪证疗效确切，服用方便，并且其安全性较好，可有效治疗急、慢性鼻炎和过敏性鼻炎。