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目的:系统评价丹栀逍遥散治疗卒中后抑郁(post stroke depression,PSD)的有效性与安全性,为进一步的临床研究及临床应用提供证据。方法:计算机检索Pub Med、The Cochrane Library、EMBASE、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang,同时手工、检索及向生产厂家索要相关资料,全面收集丹栀逍遥散治疗PSD的中英文随机对照试验(randomized control trials,RCT)。由2位评价者独立进行筛选文献,应用Cochrane系统评价手册(2011年3月更新版)对文献方法学进行质量评价。利用Revman5.2软件进行异质性检验、数据分析和发表性偏倚检验。结果:1.文献检索结果:初检出相关文献147篇,经逐层筛查,最终纳入18篇,共1682例患者。其中,6个研究为丹栀逍遥散与单用抗抑郁药进行比较,12个研究为丹栀逍遥散联合其他抗抑郁药与单用抗抑郁药进行比较。纳入文献研究质量总体不高。2.Meta分析结果:(1)15个RCT(共1462例)在随访期末评估了抑郁程度改善的有效率,其差异有统计学意义[OR=1.20,95%CI(2.53,4.61),P<0.00001];(2)15个RCT(共1411例)在治疗前后采用汉密顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)评价了抑郁程度,其差异均有统计学意义[MD=-3.93,95%IC(-4.81,-3.04),P<0.00001];(3)3个RCT(237例)报告了ADL评分,其差异具有统计学意义[MD=21.55,95%CI(18,25.11),P<0.00001];(4)按照丹栀逍遥散联合其他疗法进行亚组分析结果显示,丹栀逍遥散治疗PSD的临床有效率优于阿米替林,联合其他疗法与单用盐酸帕罗西汀、氟哌噻吨美利曲辛无明显差异;丹栀逍遥散联合其他疗法对H AMD评分的改善优于单用阿米替林片,氟西汀及氟哌噻吨美利曲辛,但是联合西酞普兰尚不能得出肯定的结论。(5)4个RCT(24例)报道了头晕头痛、恶心呕吐、睡眠障碍及腹泻等不良反应。结论:1.丹栀逍遥散对PSD患者的抑郁状态有改善作用;2.丹栀逍遥散对PSD患者的神经功能缺损状况有促进恢复的作用;3.丹栀逍遥散能提高PSD患者日常生活活动能力;4.丹栀逍遥散治疗PSD在一定程度上是安全的。