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目的研究奥拉帕利(Olaparib)在维持治疗晚期卵巢癌患者中的有效性和安全性。方法:回顾性分析2018年9月1日至2020年2月29日在福建省来自11家医院使用Olaparib维持治疗的晚期卵巢癌患者数据。根据RECIST1.1标准评估患者对奥拉帕利治疗的反应。采用Kaplan-Meier方法估算无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)以及与治疗相关的不良事件发生率评估其安全性。结果:共有50例被诊断为高级别浆液性卵巢癌(High Grade Serous Ovarian Cancer,HGSOC)的患者纳入研究。其中位年龄为57.50岁,中位随访时间为12个月。根据纳入研究前患者情况,将患者分为三组:1)初始治疗组(初治组):包括新确诊为晚期上皮卵巢癌的患者,接受手术治疗并通过一线铂类化疗再进行Olaparib治疗;有13例患者(26%)、2)铂敏感复发组(Platinum-Sensitive Recurrent,PSR组):诊断为上皮性晚期卵巢癌,通过手术后进行了至少两线铂类化疗并对铂类敏感,疾病复发接受Olaparib治疗:有27例患者(54%)、3)铂耐药复发组(Platinum-Resistant Recurrent,PRR组):诊断为上皮性晚期卵巢癌,通过手术后进行了至少两线化疗并对铂耐药,疾病复发接受Olaparib治疗:有10例患者(20%)。经过Olaparib治疗后,21(42%)例患者病情稳定(Stable Disease,SD),疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)为76%,12例患者(24%)有疾病进展(Progressive Disease,PD),总反应率(Overall Response Rate,ORR)为34%。总体中位PFS为15个月(95%CI 13.16-16.84)。初治组中,ORR为84.6%,PSR组中ORR为18.5%,PRR组中ORR为10%,三组比较,差异有统计学意义(P值<0.001).初治组,PSR组和PRR组的中位PFS分别为17个月(95%CI 12.972-21.028),15个月(95%CI 12.985-17.015)和8个月(95%CI 2.835-13.165)。50例患者中19例(38%)为BRCA1/2突变检测阳性(BRCA+),16例(32%)为BRCA1/2突变检测阴性(BRCA-),15例(30%)未检测,BRCA+患者的ORR为42.1%、PFS为16个月,BRCA-患者的ORR为31.3%、中位PFS为15个月。50例患者中,5例因死亡、12例因疾病进展而停止治疗。奥拉帕利治疗过程中出现的不良反应包括疲劳(100%),恶心(100%),消化不良(98%),贫血(86%),白细胞减少症(78%),呕吐(64%)和血小板减少症(50%),多为1级或2级,3级的严重不良事件包括贫血(12%)、血小板减少症(12%),白细胞减少(10%)、恶心(10%)、疲劳(6%)、严重呕吐(2%)和消化不良(2%)。1例患者(2%)出现了严重贫血的4级不良事件,1级和2级不良事件(Adverse Events,AEs)进行观察,以及调整治疗停药剂量,3级和4级不良事件(Severe Adverse Events,SAEs)调整药物剂量或停药,并对症处理,大多数不良事件都是可以控制的。结论:使用奥拉帕利作为晚期卵巢癌的维持治疗是有效且安全的。在初次治疗的患者中,疗效是最好的。奥拉帕利治疗PSR患者比PRR患者的结局更好,BRCA突变阳性的患者中,治疗效果也较好。