论文部分内容阅读
目的:本研究根据《肿瘤中医诊疗指南》及导师临床经验,通过开展前瞻性临床研究,观察加味六君子汤对乳腺癌术后脾胃虚弱证患者EC方案化疗后的临床疗效及安全性,分析其治疗效果,探讨加味六君子汤联合化疗在乳腺癌脾胃虚弱证中的作用,评价治疗的安全性和有效性,以求为临床治疗乳腺癌提供部分依据。方法:收集2019年1月至2020年1月在江苏省中医院肿瘤内科、乳腺外科及江苏省肿瘤医院就诊的符合条件的乳腺癌患者60例,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组有30例患者,对照组有30例患者。对照组为单纯EC化疗,治疗组为EC联合加味六君子汤,共研究2个化疗周期,分别于治疗前后观察患者的化疗疗效、中医证候疗效、体力状况、生活质量及化疗后的不良反应,并使用SPSS 19软件对数据统计处理分析。结果:1.近期疗效:治疗组及对照组客观有效率分别为20%、16.67%,疾病控制率为93.33%、83.33%,两组间无统计学差异(P=0.479>0.05)。2.中医证候:两组脾胃虚弱证积分治疗后较治疗前显著下降(P=0<0.01),治疗组较对照组改善显著(PP=-0.015<0.05);中医证候改善方面,治疗组和对照组总有效率分别为70%、40%,治疗组在脾胃虚弱证候改善上优于对照组(P=0.036<0.05)。具体症状上,治疗组食少纳呆、大便溏薄、体倦乏力、神疲懒言、腹痛绵绵、恶心呕吐症状治疗后有所改善(P<0.05);对照组食少纳呆、大便塘薄、体倦乏力、神疲懒言、恶心呕吐症状治疗后有改善(P<0.05);两组治疗后食少纳呆、大便溏薄、腹痛绵绵、脘闷有统计学差异(P<0.05),其他均无差异。3.KPS评分:治疗组治疗后KPS评分明显升高(P=0.031<0.05),对照组治疗后KPS评分下降,不具有统计学差异;治疗组在治疗后KPS总分(P=0.003<0.05)及治疗后KPS改善情况方面均优于对照组(P=0.007<0.05)。4.QLQ-C30评分表:治疗组治疗前后在躯体功能、疲倦、恶心与呕吐、食欲减退、腹泻方面有统计学差异(P=0<0.05);对照组治疗前后在躯体功能、恶心与呕吐方面,差异显著(P=0<0.05);两组治疗后在躯体功能、疲倦、食欲减退、腹泻方面有统计学差异(P=0<0.05)。5.FACT-B评分表:治疗组治疗前后在生理状况(P=O)、功能状况(P=0.003)及总分(P=0)方面有统计学差异;对照组治疗前后在生理状况(P=0.041)、总分(P=0.035)有统计学差异;两组治疗后在生理状况(P=0.024)、功能状况(P=0)及总分(P=0.033)方面有统计学差异。6.毒副反应:两组治疗后在血红蛋白、白细胞、中性粒细胞绝对值、血小板、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮及肌酐上均无统计学差异(P>0.05);治疗组治疗前后在血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、谷草转氨酶方面具有统计学差异(P<0.05),对照组治疗前后在白细胞、中性粒细胞、血小板、谷草转氨酶方面具有统计学差异(P<0.05)。治疗组在升高血红蛋白、防止化疗后血小板下降、谷丙转氨酶升高方面具有优势,在针对化疗后白细胞及中细粒细胞绝对值下降及谷草转氨酶、尿素氮、肌酐升高方面不具有优势。结论:加味六君子汤联合EC方案化疗对乳腺癌术后脾胃虚弱证患者的近期疗效不具有优势,但在改善脾胃虚弱症状、提高体力状况及生活质量方面具有一定优势,并可部分缓解化疗中的骨髓抑制及肝肾毒性,起到增效减毒的作用。