糖尿病肾脏疾病是糖尿病最常见的微血管并发症之一,随着糖尿病的发病率越来越高,糖尿病肾脏疾病的发病率也越来越高,在发达国家,糖尿病肾脏疾病是导致终末期肾病的最主要因素,约50%的终末期肾病患者由DKD所致,而且由于DKD常常并发心血管疾病并最终发展为终末期肾病(ESRD),其治疗的费用相当昂贵,被称为“世界性的医学灾难。中医药治疗糖尿病肾脏疾病具有上千年的历史,近年来,中医药在治疗DKD上取得了一定疗效,其在改善患者症状、降低蛋白尿、保护肾功能上具有明显优势。诸多医家根据DKD的相关研究及其临床经验,以中药提取物、经方新用、自拟验方或者中成药等作为补充替代疗法治疗DKD,总结出了特色治疗方法。随着开展中药治疗DKD临床研究热度的持续上升,相关研究报告的数量也在递增,并且临床疗效显著。为了进一步全面评价中药治疗DKD的有效性及安全性,有必要开展中药治疗DKD有效性和安全性的系统评价。为了了解我国循证医学在中药治疗DKD领域的研究进展,提高循证医学证据质量,我们首先对已发表本领域的系统评价从流行病学、质量、方法学报告特点进行了评估,以提高本次系统评价研究的证据质量。目的1通过对已发表的中药治疗DKD的系统评价的流行病学、方法学质量特点进行评估,了解本领域循证医学研究进展,以提高之后系统评价的报告和方法学质量。2系统评价中药治疗DKD的有效性和安全性,为中药治疗DKD提供高质量的循证医学证据。方法1检索Cochrane library,pubmed,cnki,维普,sinomed,万方等数据库(检索时间为各库建库时间到2015年10月)中中药治疗DKD系统评价/meta分析,运用PRISMA和AMSTAR量表对其进行流行病学、方法学质量的报告特点进行评估。2检索PUBMED, Cochrane library, EMBAS, MEDLINE, cnki,维普,sinomed,万方等数据库(检索时间为各库建库时间到2015年10月)中中药治疗DKD的RCT研究,两位评价员独立筛选文献、质量评价、提取资料后,用REVMAN5.3软件对数据进行meta分析。结果1最终纳入66篇系统评价,包括63篇中文文献、3篇英文文献,涉及39种不同疗法。PRISMA量表评分的结果显示有64%的系统评价报告质量较低,AMSTER量表结果显示88%的系统评价的方法学质量较低。制定方案和注册、考虑文章发表状态,纳入和排除的研究文献清单是最容易被忽视的方法学问题。系统评价纳入的RCT研究报告质量普遍不高,高质量RCT研究不足1%。2最终纳入19个研究,共计2355名患者,其中治疗组1200名,对照组1155名。Meta分析结果显示,中药能很好的降低DKD3期患者的尿微量白蛋白,DKD4、5期患者的24h尿蛋白定量、肾功能,改善DKD患者内生肌酐清除率和肾小球滤过率,并可以调节脂质代谢紊乱,但对DKD患者的糖化血红蛋白和血压的影响与对照组相比无统计学意义。结论1应用PRISMA和AMSTER量表来评价中医药治疗糖尿病肾脏疾病系统评价的流行病学、方法学报告特点,发现其报告质量不高,特别是方案和注册、考虑文章发表状态,纳入和排除的研究文献清单报告率低下,以及原始研究的文献质量普遍不高,均影响着研究结果的论证强度。因此,之后的系统评价要按照相应评价标准,提升研究质量,确保研究结果的可重复性。2中药治疗DKD具有良好的有效性和安全性,但由于纳入的原始文献存在异质性和方法学的缺陷,因此本研究以上结论仍须开展大样本、多中心、双盲、随机对照临床研究进行证实。