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目的:观察阿卡波糖联合津力达治疗新诊2型糖尿病(气阴两虚、湿浊瘀阻)的临床疗效,初步评估阿卡波糖联合津力达治疗新诊2型糖尿病的安全性和有效性。方法:选取符合新诊2型糖尿病患者(FBG<8mmol/L,6%<Hb A1c<8%)46例,随机分为治疗组、对照组各23例,治疗组予以津力达联合阿卡波糖治疗,对照组予以阿卡波糖治疗,两组均进行糖尿病饮食及运动教育。治疗12周后,观察血糖(FPG、2h PG、Hb A1c)、胰岛素+C肽(空腹、餐后2h)、胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能的指数、△I30/△G30/IR、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、BMI、中医证候积分、肝功能(ALT、AST)、肾功能(CRE、UREA)、心电图、尿常规等指标的变化,并记录不良事件。试验结束后,使用SPSS23.0软件进行统计分析。结果:1.血糖代谢的变化:治疗后两组FPG、2h PG、Hb A1c均明显下降,组内比较,治疗组的FPG及两组的2h PG、Hb A1c的差异均具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);组间比较,治疗组在改善FPG及2h PG、Hb A1c方面优于对照组(P<0.05~0.01)。2.胰岛素分泌及胰岛细胞功能的变化:治疗后两组HOMA-IR指数均降低,HOMA-β、△I30/△G30/IR轻度上升,组内比较,HOMA-IR、(△I30/△G30)/IR的差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);组间比较,治疗组在改善HOMA-IR、(△I30/△G30)/IR方面优于对照组(P<0.05)。3.血脂代谢的变化:治疗后两组TC、TG、LDL-C均明显下降,HDL-C轻度上升,组内比较,除对照组HDL-C的差异无统计学意义之外,其余两组血脂指标差异均具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);组间比较,治疗组在降低TC,提升HDL-C方面优于对照组(P<0.05)。4.BMI的变化:治疗后两组BMI值较治疗前数值均降低,差异具有统计学意义(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05)。5.中医症候群的改变:治疗后两组患者中医证候症状总积分呈下降趋势,差异均具有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组较对照组中医证候积分下降更明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。6.中医证候疗效及综合疗效的比较:中医证候疗效比较:治疗组总有效率77.78%,对照组总有效率45.00%;组间比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。综合疗效比较:治疗组总有效率72.22%,对照组总有效率40%;组间比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。7.安全性指标的比较:两组治疗前后的心电图、尿常规无临床意义改变,肝、肾功(ALT、AST、CRE、UREA)组内、组间比较均无统计学差异(P>0.05)。结论:阿卡波糖联合津力达颗粒治疗气阴两虚、湿浊瘀阻的新诊2型糖尿病患者安全有效。和对照组比较,能更好的调节血糖、血脂,改善胰岛抵抗,胰岛素早期分泌相缺失,同时能明显改善新诊2型糖尿病患者的临床症状;临床应用未产生其他不良反应,值得临床推广应用。