ICIs联合抗血管生成药物对比双药联合化疗治疗晚期Her-2阴性胃癌患者的疗效及安全性分析

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目的:分析免疫检查点抑制剂(ICIs)联合抗血管生成药物治疗Her-2阴性晚期胃和胃-食管结合部癌(GC/GEJC)患者的疗效及安全性,同时分析双药联合化疗治疗Her-2阴性晚期GC/GEJC患者的疗效及安全性,对比两种不同治疗方案在疗效及安全性方面的差异。方法:回顾性收集安徽医科大学第一附属医院普外科及肿瘤内科2019年10月至2021年9月收治40例的晚期Her-2阴性GC/GEJC患者临床资料,对比分析两组患者在性别、年龄、ECGO评分等临床基线资料的差异,然后将这些患者根据治疗方案的不同分为A组及B组,其中A组患者有23例,均为接受免疫检查点抑制剂(ICIs)联合抗血管生成药物治疗的晚期Her-2阴性GC/GEJC患者,B组患者为17例,均为接受免疫检查点抑制剂(ICIs)联合抗血管生成药物同步化疗的晚期Her-2阴性GC/GEJC患者,分别对比两组的疗效、预后以及不良反应之间的差异。结果:两组患者的性别、年龄、ECGO评分等临床基线资料差异均无统计学意义,两组患者资料具有可比性,截至随访结束日期,A组达到PR患者1例,SD18例,PD4例,B组达到PR患者1例,SD11例,PD5例,两组患者均无达到CR病例,A组及B组患者客观缓解率(ORR)分别为4.3%和5.9%(P>0.05),疾病控制率(DCR)分别为82.6%和70.6%(P>0.05),两组疗效未见明显统计学差异;其次,A组及B组患者中位PFS分别为3.3个月(95%CI:2.167-4.433个月)和4.4个月(95%CI:3.295-5.505个月),通过Log-rank法检验,两组患者PFS之间的差异无统计学意义;而在不良反应方面,两组患者治疗过程中的主要不良反应包括肝功能损害、血液系统不良反应、手足综合征、甲减、胃肠道反应、心脏不良反应和免疫性肺炎,其中A组患者发生肝功能损害10例(43.5%),血液系统不良反应5例(21.7%)、手足综合征4例(17.4%)、甲减3例(13.0%)、胃肠道反应5例(21.7%)、心脏不良反应3例(13.0%),B组患者发生肝功能损害6例(35.3%),血液系统不良反应6例(35.3%)、手足综合征2例(11.8%)、甲减1例(5.9%)、胃肠道反应4例(23.5%)、心脏不良反应1例(5.9%)和免疫性肺炎1两(5.9%),两组患者之间不良反应的发生率未见明显统计学差异,两组患者之间主要差异在于高级别不良反应发生率,A组患者发生3-4级不良反应2例,而B组发生3-4级不良反应9例,3-4级不良反应发生率分别为8.7%和52.9%,差异具有统计学意义(P=0.003),同时,A组患者治疗四周以内发生不良反应6例(26.1%),而B组患者治疗四周以内发生不良反应13例(76.5),B组患者治疗后发生不良反应的时间明显早于A组(P=0.002)。结论:在治疗晚期Her-2阴性胃和胃-食管结合部癌(GC/GEJC)患者时,ICIs联合抗血管生成药物相较于双药联合化疗疗效未见明显差异,安全性上优于双药联合化疗。
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