本文以咳喘顺丸作为研究对象,采用HPLC法和GC-MS技术对咳喘顺丸的成分进行指纹图谱分析,建立了咳喘顺丸的HPLC和GC-MS的指纹图谱分析方法,综合评价咳喘顺丸的批次间的相似度,为质量控制提供比较全面的方法,主要内容如下:1.概述了我国中药及中药制剂质量控制的现状、中药指纹图谱技术在中药指纹图谱研究中的利用,在此基础上,结合咳喘顺丸的研究现状,总结了本论文的立题根据、研究目的、意义和主要内容。2.咳喘顺丸HPLC指纹图谱建立:采用HPLC法进行分析,选用Agilent SB-C18(5μm,250×4.6mm)为色谱柱;流动相是A相(乙腈)-B相(0.1%磷酸溶液),梯度洗脱:0min,5%A;50min,30%A;120min,95%A;流速:1ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:225nm;进样量:10μl。3.咳喘顺丸GC-MS指纹图谱建立:采用GC-MS法进行分析,选用型号为(5%Phenyl Methyl Siloxane,30.0 m×250.00 um×0.25 um)的HP-5MS石英毛细管为毛细管柱;载气为高纯氦气,采用恒压模式60,流速为1.0ml·min-1;进样口温度270℃,未分流进样,进样量为1μl;柱温程序为初始温度为70℃,保持1min;以20℃·min-1速率升至190℃,保持2min;以0.2℃·min-1速率升至191℃;以17℃·min-1速率升至225℃;以5℃·min-1速率升至245℃,保持1min;再以2℃·min-1速率升至265℃,保持2min。质谱条件:离子源温度:230℃,电离电压:70e V,辅助通道:280℃。采用离子全扫描模式,扫描范围:m/z 50~550amu。