目的 观察结核散治疗肺结核的临床疗效，并探讨其作用机制。方法根据中医学“补土生金”、“肝病实脾”等原理，在参苓白术散基础上，自拟结核散以补益脾肺，扶正杀虫。在同一条件下，用结核散配合化疗（治疗组）与安慰剂配合化疗（对照组）分别治疗肺结核60例，观察并比较二组的临床疗效。对结核散作用机制也作了初步实验探讨。结果 治疗组结核病人的一般症状消失时间为11.2±4.7天；在强化期内，化疗药物毒副反应发生率为14人次；痰菌阴转率为93.33％；耐药菌株发生率为5％；病变X线明显吸收率为68.30％；空洞闭合率为77.80％；全部疗程结束后，其综合疗效达96.7％。与对照组比较均具有显著性差异（P＜0.01，或P＜0.05）。实验研究表明，结核散可显著提高激素免疫抑制小鼠的SRBC—DTH值，明显减轻CTX所致小鼠脾器官充血水肿，降低Spleen index，抑菌实验表明有一定的直接抑制结核菌作用。结论 结核散配合化疗治疗肺结核具有显著临床效果，其作用机制与提高机体免疫功能、对抗化疗药物的组织损害、改善微循环和直接抑菌作用有关。