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多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS)是青壮年时期的中枢神经系统的脱髓鞘疾病。临床表现以肢体运动障碍、感觉障碍和视力障碍为主,其特点为病灶多发,轻易复发,目前无特殊疗法,西医一般多采用激素治疗,大多病情可以缓解及控制,但绝大多数病人在激素减量或停药时病情复发,只好再加大激素用量,致使部分病人长期不能停用激素,长期用药无益处,其他治疗方法如血浆置换、造血干细胞移植等价格昂贵,临床上还没有完全推广。 研究目的:本研究主要是针对 MS的发病年轻化,复发率和病残率较高,危害性大,治疗难度大这一医学难题,采用中药辩证结合激素、免疫球蛋白等分期治疗,并与单纯使用激素、免疫球蛋白等作对照,对中西医结合分期治疗复发-缓解型MS的疗效进行前瞻性的研究,从而为临床探索一种疗效确切、易于操作和推广的新的治疗方法。 研究方法:本研究根据2001年 McDonald最新诊断标准及《中医病症诊断疗效标准》,选取2009.3-2010.10间广州中医药大学中山附属医院神经内科?康复科住院及门诊病人诊断为MS(复发-缓解型)60例,随机平均分成两组,对照(以单纯使用激素、免疫球蛋白等作为对照,西医结合中药分期治疗作为治疗组)的试验研究方法。分别于治疗前、治疗后1个月、3个月、6个月进行评分,对其治疗前后的各项数值、疗效进行比较,从而对两组治疗方案进行评价。 研究结果:1、治疗组MS的1个月、3个月后EDSS评分、MR病灶数量较对照组差异均无统计学意义(P>0.05),但治疗组MS治疗6个月后的EDSS评分、MR病灶数量较对照组比较明显减少,差异有统计学意义(P<0.05)。2、治疗组30例患者中,有20例依从性好,其余10例患者仅于我科门诊就诊1次,不作为观察中药疗效评价的对象,依从性好的20例患者有19例患者服用中药期间无复发,1例患者中药治疗期间有1次复发,但复发间期大于既往平均发作间期;30例对照组中,20例依从性好,其余10例有5例基本未服用中药,5例仅于门诊就诊2次,不作为观察中药疗效评价的对象,依从性好的20例患者有12例服用中药期间无复发,余4例患者在中药治疗期间有1次复发,余4例患者在中药治疗期间有2次复发,治疗组治疗前平均复发间期为13.90+7.52(月),治疗后半年内平均复发间期为28.80+10.90(月),对照组治疗前平均复发间期为12.00+7.51(月),治疗后半年内平均复发间期为17.60+4.33(月),两组治疗前平均复发间期差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗后半年内平均复发间期都较前明显缩短,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3、同时,观察到两组各20例依从性好的患者在服用中药治疗过程中,中医症状、激素副作用较对照组都有所明显改善,其中在复发缓解期中医症状、激素副作用改善最 为明显。 研究结论:采用中西医结合治疗 MS安全、有效,在改善患者的症状、减少磁共振病灶数量、减少复发次数较对照组相比均有明显疗效。治疗组在改善中医症状、减少激素的副作用也存在优势,但仍需进一步研究证实。