目的:观察健脾温肾方对脾肾阳虚型亚临床甲状腺功能减退症(以下简称“亚临床甲减”,Subclinical hypothyroidism,SCH)患者甲状腺功能、血脂、安全性指标、中医证候积分等方面的影响,探讨其对临床症状和实验室指标的改善情况,客观评价健脾温肾方的有效性及安全性,为治疗该病提供临床依据。方法:选取2019年1月至2019年12月在石家庄市中医院内分泌门诊及病房中符合纳入标准的患者60例,采用随机数字表法进行分组,每组30例,随机分入治疗组和对照组。治疗组给予自拟健脾温肾方口服,对照组给予安慰剂口服,两组患者的治疗时间均为12周。观察并记录两组患者治疗前后的甲状腺功能(TSH、FT3、FT4)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、安全性指标(ALT、AST、Cr、BUN)、中医证候积分的变化情况,并进行疗效评价。所得数据用数据分析软件SPSS24.0进行统计分析。结果:(1)治疗前对两组患者的性别、年龄、病程、甲状腺功能、血脂、中医证候积分等数据进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)甲状腺功能:治疗后两组TSH指标比较,治疗组下降较对照组更为明显,差异具有显著统计学意义(P<0.01),FT3、FT4指标无显著变化,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)中医证候疗效与积分:在中医证候疗效上,治疗组总有效率85.71%,对照组总有效率62.96%,两组相比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01),中医证候各单项积分方面,治疗组在畏寒肢冷、嗜睡倦怠乏力、腹胀便秘、腰膝酸痛各单项积分上下降较对照组更明显,差异具有显著统计学意义(P<0.01),颈肿、浮肿各单项积分下降不显著,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)临床疗效:治疗组的总有效率为89.29%,对照组的总有效率为66.67%,两组相比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)血脂:两组血脂水平在治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。(6)安全性指标:两组肝肾功等安全性指标在治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05),两组患者在整个治疗过程中,均未发生不良反应。结论:(1)健脾温肾方治疗脾肾阳虚型亚临床甲减能够改善患者的中医证候,具有一定临床疗效。(2)健脾温肾方能够逆转TSH水平,改善甲状腺功能。(3)健脾温肾方无明显毒副作用,安全性较好。