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目的：观察并评价防己黄芪汤加减治疗乳腺癌术后患肢水肿(breast cancer-related lymphedema, BCRL)的临床疗效。探讨中药汤剂治疗BCRL的可行性和优越性,挖掘中医健脾利湿益气、活血化瘀法在BCRL中的临床价值。方法：在确定BCRL的诊断标准、纳入标准、排除标准和疗效评定标准的基础上,选取符合标准的患者作为观察对象43例,其中治疗组22例,对照组21例,治疗组以中药汤剂防己黄芪汤加减,每日1剂,水煎3次,前2次取汁分早晚口服,第3次加少许米醋煮热后熏洗并外敷患肢。对照组以爱脉朗1.0g/次口服,一日2次。两组患者均配合患肢功能锻炼。均以1周为1疗程,连用4个疗程后观察疗效。用药后,采用组内前后对照及组间对照比较法,观察治疗前后治疗组及对照组之间症状改善情况。结果：一、经过四周治疗后,两组患者患肢周径变化疗效比较结果：治疗组：显效率为36.4%(8人),有效率为36.4%(8人),无效率为27.2%(6人),总有效率为72.8%；对照组：显效率为19.0%(4人),有效率为38.1%(8人),无效率为42.9%(9人),总有效率为57.1%。经卡方检验,两组差异无统计学意义(P>0.05)。观察结果说明两种药物都能有效治疗本病,且疗效相近。二、两组观察对象经治疗后,在主观症状如患肢肿胀感、疼痛感、麻木感、肢体沉重感等方面的积分与治疗前相比,P值分别为0.011、0.001、0.002、0.003,均小于0.05,两组有显著的统计学差异。说明治疗组在改善患者主观症状方面优于对照组。三、经t检验,治疗前两组KPS评分相比,t=0.581,P=0.564>0.05,无统计学意义,两组具有可比性；治疗前后KPS评分差值治疗组与对照组相比,t=2.210,P=0.033<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组在改善患者卡氏KPS评分上优于对照组。四、经t检验,治疗前两组生活质量评分相比,t=0.932,P=0.357>0.05,无统计学意义,两组具有可比性；治疗组治疗前后生活质量积分差值与对照组相比,t=4.953,P=0.000<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组在改善患者生活质量上明显优于对照组。五、治疗组及对照组对BCRL均有较好的疗效,治疗中均为未见不良反应。结论：①防己黄芪汤加减方能有效治疗BCRL；②防己黄芪汤加减方治疗BCRL疗效不比爱脉朗差；③防己黄芪汤加减方,在改善BCRL患者主观症状、KPS评分和生活质量等方面,较对照组有明显优势。