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研究背景与目的:水痘是一种常见传染病,高发于儿童,传染性较强。江苏、浙江、湖北、云南等多地学校突发公共卫生事件流行病学研究显示,水痘是导致学校突发公共卫生事件的第一大病种。学校已经成为水痘疫情的重灾地,学龄儿童应当成为疫情防控重点人群。接种水痘疫苗可有效预防感染发病。目前,我国推荐1~12岁儿童自费接种的1剂次疫苗。然而,国内外多项研究表明,单剂次水痘疫苗保护效果不理想,随着接种时间的延长,突破病例不断增多。许多发达国家已将2剂次水痘疫苗接种纳入推荐接种程序。本研究希望通过分析托幼机构及小学儿童接种水痘疫苗后的保护效果,探讨接种1剂次水痘疫苗的保护效果随时间推移而发生衰减的规律,根据研究结果对无锡地区水痘疫苗免疫策略制定提出建议。材料与方法:本研究采用成组病例对照研究,选择2017~2018年无锡市托幼机构和小学儿童报告病例为病例,选择同班或邻班未发病的同学为对照,由研究人员开展流行病学调查,收集调查对象人口学、水痘疫苗接种史、临床症状等信息,对病例组与对照组进行水痘疫苗接种暴露情况分析,探讨接种后的保护效果及其效果随时间推移而发生衰减的规律。结果:1.共纳入研究对象942例,其中病例324例,对照618例。调查对象的年龄分布在1~15岁之间,以托幼儿童和低年级学生为主,呈双峰分布。病例组在3-7岁间出现明显的峰值,而后回落,9-11岁略有回升,在12岁后病例逐步减少。发病时间主要集中在春、冬两季,呈明显的双峰分布。2.在324例水痘病例中,突破性病例为138例,占病例总数的42.6%;未接种过水痘疫苗的病例有186人,占病例总数的57.4%。突破性病例和未接种过疫苗病例的发热情况、出疹数量和结痂时间均存在统计学差异,未接种过疫苗病例的发热度数、出疹数量和结痂时间均高于突破性病例;但两组在是否发热、有无疱疹和瘙痒方面不存在统计学差异。3.在324例水痘病例中,接种水痘疫苗者138例,在618例对照中,接种水痘疫苗者319例,水痘疫苗总体保护率为55%。1剂次水痘疫苗的保护率为26.6%,2剂次水痘疫苗的保护率为67.8%,1剂次和2剂次水痘疫苗的保护效果存在统计学差异。4.研究对象中共有457人接种过水痘疫苗,1剂次免疫者有421人,其中132例免后仍然出现水痘发病。接种后<1年、1~年、2~年、3~年、4~年水痘疫苗保护率分别为79.3%、52.7%、33.0%、26.9%、13.6%。水痘疫苗的保护效果随接种时间的推移而逐渐衰减。5.多因素Logistic分析结果显示,接种时间是水痘发病的危险因素,随着接种时间的延长,水痘发病的风险呈上升趋势,即水痘疫苗保护效果随接种时间的推移呈下降趋势。结论:1.水痘疫苗总保护率为55%,接种1剂次水痘疫苗的保护率为26.6%(95%CI:3.3%-44.3%),接种2剂次水痘疫苗的保护率为67.8%(95%CI:21.3%-86.9%)。仅接种1剂次水痘疫苗预防疾病的效果较差,提倡免疫程序更改为2剂次,可显著提升水痘疫苗保护效果,进一步降低水痘发病,有效控制疫情。2.1剂次水痘疫苗接种后<1年、1~年、2~年、3~年、4~年的保护率分别为79.3%、52.7%、33.0%、26.9%、13.6%。由此可见,1剂次水痘疫苗保护率不持久,疫苗保护效果逐年递减,建议在接种3年后加强接种1剂次水痘疫苗。3.接种水痘疫苗后,即使感染发病,临床症状仍可较未接种者轻,具有良好的保护作用。