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目的探讨维生素K缺乏拮抗剂Ⅱ诱导蛋白(PIVKA-Ⅱ)、高尔基体蛋白73(GP73)和甲胎蛋白异质体(AFP-L3)在肝细胞癌(HCC)中的临床应用价值。方法选自2017-12至2018-11在蚌埠医学院第一附属医院就诊的肝细胞癌患者作为研究组,肝硬化、肝炎和健康体检者作为对照组,共175例。纳入研究的肝细胞癌组55例,肝硬化组40例,肝炎组40例,健康组40例,将肝硬化组和肝炎组视为良性肝病组。详细收集研究对象的基本信息、病理资料等。化学发光微粒子免疫检测法测PIVKA-Ⅱ、AFP含量,酶联免疫吸附试验检测GP73含量。采用AFP-L3亲和吸附离心管配合使用AFP定量检测试剂盒检测甲胎蛋白异质体,并计算AFP-L3占总AFP的比率(AFP-L3%)。根据Child-Pugh肝功能分级、巴塞罗那(BCLC)分期、肿瘤分化程度和肿瘤大小,将HCC分为不同组,对比分析PIVKA-Ⅱ、GP73、AFP-L3%、AFP与HCC临床病理的关系。绘制单独及联合检测时的ROC曲线,计算曲线下面积(AUC),比较其诊断HCC的价值。经Spearman相关性分析,分析PIVKA-Ⅱ、GP73和AFP-L3%与AFP的相关性。结果(1)HCC组AFP阳性比例、PIVKA-Ⅱ阳性比例、GP73阳性比例和AFP-L3比率阳性比例均大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)HCC组和肝硬化、肝炎、健康组之间PIVKA-Ⅱ、AFP、GP73和AFP-L3%检测结果,发现组间存在差异(P<0.05)。(3)血浆PIVKA-Ⅱ浓度在BCLC分期C期、肿瘤中低分化、肿瘤直径大于5cm时较高(P<0.05);血浆GP73浓度在Child-Pugh肝功能B级、BCLC分期C期、肿瘤中低分化、肿瘤直径大于5cm时较高(P<0.05);血浆AFP-L3%、AFP与Child-Pugh分级、BCLC分期、肿瘤分化程度、肿瘤直径无相关性(P>0.05)。(4)AFP<20ng/ml时,HCC组的血浆PIVKA-Ⅱ浓度、GP73浓度和AFP-L3比率高于良性肝病组(P<0.05);当AFP在20ng/ml和400ng/ml之间时,HCC组的血浆PIVKA-Ⅱ浓度和AFP-L3比率高于良性肝病组(P<0.05),而GP73浓度差异不具有统计学意义(P>0.05);AFP>400ng/ml时,HCC组的血浆PIVKA-Ⅱ浓度、GP73浓度和AFP-L3比率高于良性肝病组(P>0.05)。(5)ROC曲线分析得出,PIVKA-Ⅱ、AFP、GP73和AFP-L3%鉴别诊断HCC与非HCC的AUC(95%CI)分别为0.864(0.797-0.915)、0.846(0.777-0.901)、0.788(0.713-0.852)和0.788(0.713-0.852);敏感性分别为69.1%、61.8%、78.2%、52.7%,特异性分别为95.6%、92.2%、73.3%、96.7%,当多个指标联合检测时,都较单独检测时诊的AUC高,PIVKA-Ⅱ和AFP联合检测时的AUC为0.940(0.889-0.973),诊断性能最佳(P<0.05)。(6)经Spearman相关性分析,PIVKA-Ⅱ、GP73和AFP-L3%与AFP存在一定的相关性。结论1.PIVKA-Ⅱ、GP73、AFP-L3可用于HCC的辅助诊断;2.PIVKA-Ⅱ、GP73与HCC的肿瘤分期、肿瘤分化程度、肿瘤大小有一定的关系;3.PIVKA-Ⅱ、GP73、AFP-L3单独诊断HCC时,PIVKA-Ⅱ的诊断性能最佳;PIVKA-Ⅱ联合AFP的诊断性能最佳。