目的：探讨临床应用聚焦超声减脂塑形机进行减脂塑形治疗的安全性和有效性。方法：采用随机、双盲、阴性平行对照的临床试验方法,应用北京汇福康医疗技术有限公司生产的JCS-01型聚焦超声减脂塑形机,对40名自愿受试者的腹部脂肪堆积部位进行减脂治疗。治疗于受试者入组的第1、7天进行,每次对治疗部位进行3次聚焦超声的扫描。随访时间为试验的第1、7天治疗后即刻以及试验的第14、35天,指标包括治疗时的局部反应观察和主诉询问、等高线法腹围测量及标准照片的拍摄。并分别于治疗前及第1次治疗后14天进行肝功能及血脂等多项实验室指标的检查。结果：40例受试者中36例接受了聚焦超声减脂塑形机两次6遍的局部治疗、生化检查及随访。在两次间隔6天,每次不超过350cm2的治疗面积下,试验组受试者两次治疗后腹围分别减少了(1.03±0.38)cm、(0.65±0.53)cm,第14、35天随访腹围较治疗前分别减少了(2.52±1.04)cm、(3.31±0.67)cm,且统计学上与对照组比较,都具有显著性差异(P<0.05)。治疗过程中有4名受试者自述有局部的微热或轻微的刺痛感,治疗后即消失。1名受试者第1次治疗后14天检查血甘油三酯升高,复查后恢复正常。结论：在我院进行的该项临床试验中证明,应用聚焦超声进行的减脂塑形治疗,在两次间隔6天每次不超过350cm2的治疗面积下,临床应用安全、有效。