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目的:观察参一胶囊联合紫杉醇、卡铂治疗卵巢恶性肿瘤的疗效,对化疗不良反应及生活质量的影响。方法:选取103例卵巢恶性肿瘤化疗患者,将其随机分为实验组和对照组两组,均采用紫杉醇联合卡铂进行化疗,其中对照组55人仅使用化疗药物,实验组48人在化疗的同时口服参一胶囊,每天2次,每次20毫克,饭前半小时温开水送服,连服8周。每位研究对象监测8周,观察两组近期疗效的异同,白细胞、血小板、谷丙转氨酶或谷草转氨酶变化,恶心呕吐、腹泻、周围神经不良反应程度及生活质量的变化。近期疗效按照实体瘤疗效评价标准1.1版本进行评价,于第一疗程化疗前、第二疗程化疗结束及第二疗程化疗结束4周时分别行肿瘤12项检查和CT检查,其中CT检查测量所有目标病灶最长径。化疗的毒副作用按世界卫生组织化疗毒副作用分级标准进行评价,于每次化疗前、每次化疗结束第5、6、7天检测血常规、肝功,最终血常规选取8周中白细胞及血小板最低值,肝功选取8周中谷丙转氨酶、谷草转氨酶最高值进行统计。化疗毒副作用症状观察恶心呕吐、腹泻、周围神经不良反应,每周进行一次评价,选择最严重分级进行统计。按照卡式评分标准在实验开始和结束进行评分以统计生活质量。SPSS13.0统计软件进行统计分析,分别采用描述性统计分析,参数检验采用拟合优度卡方检验,非参数检验选用秩和检验,以双侧α=0.05为检验水准。P<0.05认为差异有统计学意义。结果:就总有效率而言,实验组与对照组无显著差异(P=0.109);实验组临床获益率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.040)。实验组不良反应中白细胞、血小板下降率,谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高率,恶心呕吐发生率均低于对照组,差异有高度统计学意义(P=0.006、P<0.001、P<0.001、P<0.001);腹泻、周围神经症状实验组与对照组差异无统计学意义(P=0.059、P=0.276)。实验组生活质量改善明显高于对照组,差异有统计学意义(P=0.001)。结论:参一胶囊联合紫杉醇、卡铂治疗卵巢恶性肿瘤可增强化疗药物疗效,减轻化疗药物部分毒副作用,如改善骨髓抑制作用,减轻肝功能损害,减轻恶心呕吐症状,还可提高患者生活质量。参一胶囊联合紫杉醇、卡铂治疗卵巢恶性肿瘤安全有效,值得作为化疗辅助用药于临床推广。