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目的以EGFR突变阳性的初治IV期非小细胞肺癌患者为研究对象,局部同期联合立体定向放射治疗与局部进展后联合立体定向放射治疗两组患者的临床资料进行比较,对局部病灶联合立体定向放射治疗的时机进行探讨,以及相关预后因素进行分析,观察早期联合局部立体定向放射治疗是否生存获益。方法收集于2013年06月~2017年05月期间在我院进行诊断治疗的初诊EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者48例作为研究对象,患者TNM分期为Ⅳ期,根据治疗方式分为治疗组和对照组,治疗组口服EGFR-TKI同期联合局部病灶立体定向放射治疗;对照组首先口服EGFR-TKI三个月,然后进行疗效评估,病情评价为局部进展的患者,局部病灶联合立体定向放射治疗。而后两组患者继续口服EGFR-TKI直至病情再进展。分别于3个月、6个月时分析局部病灶控制情况。结果1、3个月后疗效评价,两组患者的客观缓解率(ORR)分别为53%、54%,疾病控制率(DCR)分别为78%、76%,经统计学分析,均未见差异(P>0.05)。6个月后疗效评价,两组患者的ORR分别为81%、67%,DCR分别为95%、83%,经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05)。2、对于初治Ⅳ期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,Log-rank检验行单因素生存分析结果显示患者的无进展生存期与患者的年龄、性别、吸烟史、治疗前KPS评分、EGFR突变类型、口服EGFR-TKI药物类型无关(P>0.05)。与患者的预后相关因素是肿瘤病灶的直径、淋巴结转移状态以及局部立体定向放射治疗的时机(P<0.05)。3、多因素生存分析结果提示肿瘤病灶的直径、淋巴结转移状态以及局部立体定向放射治疗的时机是患者的独立预后因素。局部肿瘤病灶<5cm较病灶≥5cm患者的肿瘤中位无进展生存时间更长(P<0.05);无淋巴结转移患者较有淋巴结转移患者早期联合局部立体定向放射治疗中位无进展生存时间更长(P<0.05);早期联合局部立体定向放射治疗较局部进展后联合立体定向放射治疗患者的中位无进展生存时间更长(P<0.05)。结论1、口服EGFR-TKI同期联合局部立体定向放射治疗EGFR突变阳性的IV期非小细胞肺癌初治患者,能够使其临床获益,提高肿瘤局部控制率,中位无进展生存时间更长。2、口服EGFR-TKI同期联合局部立体定向放射治疗是可行的,且毒副反应无明显增加。3、肿瘤病灶直径、淋巴结转移状态及局部立体定向放射治疗时机是患者病情的独立危险因素,同期联合局部立体定向放射治疗中位无进展生存时间延长,肿瘤病灶直径越大、伴淋巴结转移的患者预后越差。4、考虑局部大分割立体定向放射治疗可释放免疫因子,刺激机体产生免疫应答,从而产生远隔效应,同期联合EGFR-TKI增强了全身的抗肿瘤作用。