糖尿病是一种由胰岛缺陷引起的代谢性内分泌疾病,治疗方式包括饮食、运动、药物等多方面,一般以药物控制为主。随着经济的发展,生活水平的提高,大众对于一些具有辅助降糖作用的食品热衷度越来越高。目前,常见降糖食品主要有两大类:一是天然的含有多糖成分和植物膳食纤维的食品,如南瓜、魔芋等;二是经注册批准生产的降糖保健品,如功能饮料、各种口服降糖制剂等。我国食品法规定:保健食品属于食品范畴,对人体机能有一定的调节作用,但不以治疗疾病为目的。由此可见,辅助降糖的保健品是不允许含有化学活性物质的。然而,近年来一些生产企业为获得高额利润,在生产中非法添加化学降糖药,夸大治疗效果。一旦消费者购买、服用此类含有非法添加成分的保健食品,会引起血糖过低、昏迷甚至危及生命。本文研究的降糖保健食品为拮糖胶囊,是一种经国家食药监局批准生产的功能性降糖类保健食品。目前,该产品主要通过药店、商场、网络等渠道销售,使用人群广泛。本文首次对拮糖胶嚢开展非法添加检测研究,根据产品的适用范围,采用三氯甲烷超声提取,以三氯甲烷-石油醚(30～60℃)-甲醇-冰醋酸(10:15:1:1)为展开剂;点样量5μL的TLC快速鉴定检测方法,可以实现对拮糖胶囊非法添加物的快速专项检查及其可能含有的添加物进行初步筛选,确定化学物质品种范围为格列本脲、格列奇特、格列吡嗪三种物质。由于样品配方所含成分较复杂,单独使用TLC法检测,干扰较大,定性依据不足。为避免假阳性的现象,使用二极管阵列检测对样品同时进行光谱、色谱扫描,通过色谱峰纯度及三维图谱的比较,确定样品中含有的非法添加物为格列苯脲。在定性分析同时,对样品含有的添加物采用高效液相色谱进行定量检测,建立了 HPLC法测定糖胶囊中格列苯脲含量,并完成一系列的方法学考察,结果为每粒拮糖胶嚢含格列苯脲6.21mg,对患者安全使用该产品提供了参考。本文建立的TLC结合HPLC定性、定量检测方法,在0.5125-3.0750μg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.29%,精密度RSD为0.12%(n=6),便捷、可靠、易于操作、灵敏度高、专属性强,有望用于功能性降糖保健食品拮糖胶囊非法添加物的快速筛查,对其产品质量控制具有指导意义。