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目的
电针不同穴方对功能性便秘的有效性及优效性评价。
方法
采用前瞻性随机分组的平行对照试验设计。将符合纳入标准的104例患者,随机分配至俞募配穴组、合穴配穴组、合募俞配穴组和西药对照组。分别予电针双侧天枢、大肠俞;电针双侧曲池、上巨虚;电针单侧天枢、大肠俞、曲池、上巨虚及口服枸橼酸莫沙必利片治疗。研究周期共9周,基线评价期1周,治疗期4周,随访期4周。4周治疗期,针刺组前两周针刺5次/周,后两周针刺3次/周;西药组口服枸橼酸莫沙必利片3次/天,1片/次,餐前服用,连续口服4周。观察4种干预措施疗后与基线、随访与基线,周自主排便次数、排便困难程度、生活质量评分量表评分,焦虑自评量表评分和抑郁自评量表评分的改变情况。
结果
纳入104例患者,99例患者按方案完成治疗,5例患者脱落。根据ITT分析原则,104例患者全部纳入分析。
(1)周自主排便次数:疗后与基线比较,俞募配穴组平均增加1.89±4.05次(95%CI:0.21~4.00,P=0.035),合穴配穴组平均增加1.88±2.07次(95%CI:1.15~2.53,P=0.000),合募俞配穴组平均增加1.54±2.77次(95%CI:0.54~2.62,P=0.013),西药对照组平均增加1.72±3.87次(95%CI:0.44~3.32, P=0.034),四组排便次数增加值均>1.5次,组间比较无明显差异(P>0.05)。随访与基线比较,俞募配穴组平均增加0(4)次(95%CI:-1~2,P=0.553),合穴配穴组平均增加1.82±2.32次(95%CI:1.09~2.62,P=0.000),合募俞配穴组平均增加1(4)次(95%CI:0~2,P=0.162),西药对照组平均增加0(2.5)次(95%CI:-1~0,P=0.550)。周自主排便次数增加值,四组间比较差异明显(P<0.01),合穴配穴组随访疗效优于俞募配穴组(P<0.05)和西药对照组(P<0.01),与合募俞配穴组差异不明显(P>0.05);其余组别之间两两比较,疗效无明显差异(P>0.05)。
(2)排便困难程度:疗后与基线比较,合穴配穴组、合募俞配穴组和西药对照组均有良好改善(P<0.05);俞募配穴组改善不明显(P>0.05)。四组间比较无明显差异(P>0.05)。随访与基线比较,合穴配穴组和合募俞配穴组对排便困难程度改善明显(P<0.01),俞募配穴组和西药对照组改善不明显(P>0.05)。四组间比较无明显差异(P>0.05)。
(3)生活质量评分:合穴配穴组能改善患者生活质量(P<0.05),余三组改善不明显(P>0.05)。四组间比较无明显差异(P>0.05)。
(4)焦虑自评量表:俞募配穴组和合募俞配穴组能改善患者焦虑症状(P<0.05),合穴配穴组与西药对照组改善不明显(P>0.05)。四组间比较无明显差异(P>0.05)。
(5)抑郁自评量表:合穴配穴组能改善患者抑郁症状(P<0.05),余三组改善不明显(P>0.05)。四组间比较无明显差异(P>0.05)。
结论
(1)俞募配穴、合穴配穴、合募俞配穴三种针刺方法均可有效增加疗后周自主排便次数,平均增加值可达1.5次以上,近期疗效可媲美西医阳性药物枸橼酸莫沙必利。停止治疗后,合穴配穴组能够维持对周自主排便次数的增加效应,作用显著,疗效可持续4周,远期疗效优于西医阳性药物枸橼酸莫沙必利。
(2)合穴配穴、合募俞配穴和枸橼酸莫沙必利均可改善排便困难程度,治疗结束后,合穴配穴与合募俞配穴可继续维持效应4周。
(3)合穴配穴可有效改善便秘患者生活质量和抑郁症状;俞募配穴与合募俞配穴可改善患者焦虑症状。
综上可得,合穴配穴对周自主排便次数和排便困难程度均有显著改善,治疗结束后改善依然明显,疗效可维持4周,并可改善患者生活质量和抑郁症状。可能是4组中疗效最好的、最适宜功能性便秘的治疗方法。
临床试验注册:
Clinical Trials.gov NCT01411501