结直肠癌一线化疗药物选择的观察性研究

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研究目的通过对真实世界进行回顾性分析探讨:1、以奥沙利铂为主的辅助化疗后发生复发转移的结直肠癌患者再应用以奥沙利铂为主的化疗方案能否获益;2、比较以奥沙利铂为主的辅助化疗后复发转移的结直肠癌患者一线再应用以奥沙利铂为主化疗与以伊立替康为主化疗的优劣。研究方法1、收集2010年1月至2018年4月我院收治的以奥沙利铂为基础辅助化疗后复发转移一线应用奥沙利铂化疗方案的18例结直肠癌患者的临床及病理资料,观察其一线再用奥沙利铂化疗方案的疗效、不良反应和无进展生存时间。2、分析2010年1月至2018年4月我院收治的以奥沙利铂为基础辅助化疗后复发转移的结直肠癌患者的临床及病理资料,并根据一线应用化疗药物分为奥沙利铂组和伊立替康组,其中奥沙利铂组47例,伊立替康组102例,两组在年龄、性别、肿瘤部位等方面无统计学差异,比较两组一线化疗的疗效、不良反应和无进展生存时间。研究结果1、18例患者中17例患者参与疗效评价,其中PR 3例,SD 12例,PD 2例,总有效率17.7%,疾病控制率88.2%,中位PFS 5.5个月(1.67个月-18.43个月)。1例因过敏停药,1例因肠梗阻停药,Ⅰ-Ⅱ度恶心呕吐发生率为55.6%,Ⅲ度恶心呕吐发生率为5.6%,Ⅰ-Ⅱ度骨髓抑制发生率为50%,I度神经毒性发生率为5.6%,Ⅰ度肝损伤发生率为5.6%。2、在一线综合治疗中,奥沙利铂组有效率为32.6%,疾病控制率为89.1%,中件PFS 8.3个月(1.2个月-59.57个月);伊立替康组有效率为35.6%,疾病控制率为92%,中位PFS 8.53个月(1.67个月-52.77个月),两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。伊立替康组在脱发发生率明显高于奥沙利铂组(11.8%VS 0%,P<0.05)。在多因素分析中,肿瘤分化程度和是否行二次手术是影响PFS的独立因素。亚组分析中,奥沙利铂组中单纯化疗组与联合靶向治疗组的有效率分别为16.7%和50%,伊立替康组中单纯化疗组与联合靶向治疗组的有效率分别为19.5%和46.7%(P<0.05)。奥沙利铂亚组中单纯化疗组与联合靶向治疗组的中位PFS分别为6.73个月和8.6个月,伊立替康亚组中单纯化疗组与联合靶向治疗组的中位PFS分别为7.73个月和8.6个月(P>0.05)。结 论本研究通过回顾性分析,发现在以奥沙利铂为主的辅助化疗后进展的晚期结直肠癌患者一线再单独应用奥沙利铂仍然有效,但单用化疗有效率很低,不良反应可以耐受。在一线综合治疗中,奥沙利铂组相比于伊立替康组在有效率和PFS方面均无明显差异,而在不良反应方面相对较轻。在多因素分析中,肿瘤分化程度和是否行二次手术是影响PFS的独立因素。在亚组分析中,化疗联合靶向治疗在有效率方面明显优于单纯化疗,而在PFS方面化疗联合靶向组虽较单纯化疗组延长,但差异无统计学意义。
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