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目的:观察古墨膏联合肛协Ⅰ号治疗湿热血瘀型嵌顿痔的临床疗效,评价其在改善嵌顿痔的疼痛、肛缘水肿、肛门坠胀及痔黏膜方面的有效性和优越性。方法:选择符合纳入标准的患者70例,随机分为两组,治疗组36例,对照组34例。治疗组使用肛协Ⅰ号进行熏洗、坐浴后外敷古墨膏治疗,每日2次;对照组使用温水进行熏洗、坐浴后外敷马应龙麝香痔疮膏治疗,每日2次;对治疗前后主要症状、体征进行评分和疗效评价,疗程为7天。结果:1.VAS:治疗3天、5天、7天,治疗组分别与对照组比较,治疗组VAS积分明显降低,差异显著(P<0.01)。2.初次用药后疼痛开始减轻时间:治疗后30min,治疗组疼痛明显减轻27例,对照组13例,有效率分别为81.82%、41.94%,两组经2?检验,差异显著(P<0.01)。3.初次用药后镇痛维持时间:治疗组为:5.21±1.65小时;对照组为:3.16±1.34小时。两组患者镇痛维持时间经t检验,差异显著(P<0.01)。4.组间水肿积分:治疗3天、5天、7天,治疗组分别与对照组比较,治疗组水肿积分明显降低,差异显著(P<0.01)。5.两组患者水肿平均消退时间:治疗组为:3.58±1.17天,对照组为:5.13±0.88天,两组经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。6.组间肛门坠胀积分:治疗2天后,治疗组与对照组积分值均有所下降,但组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗3天、5天、7天,两组分别进行比较,差异明显,有统计学意义(P<0.05)。7.组间痔黏膜积分:治疗2天、3天、5天、7天,治疗组分别与对照组比较,差异明显,有统计学意义(P<0.05)。8.两组患者临床总疗效:治疗组33例,治愈14例、显效15例、有效4例,显效率达87.88%;对照组31例,治愈8例、显效10例、有效13例,显效率58.06%。临床显效率经?2检验,?2=7.284,差异有统计学意义(P<0.05)。9.安全性观察:治疗组及对照组用药后皮肤无明显不良反应,肛门部未出现斑丘疹,疗程结束后复查血、尿、便常规未见异常。结论:1.古墨膏联合肛协Ⅰ号治疗嵌顿痔疗效显著;2.对于嵌顿痔的疼痛缓解较快,镇痛效果好、维持时间长;3.能有效减轻肛缘水肿、肛门坠胀感,对痔黏膜的的改善效果明显。