儿童厌食症治疗药运脾糖浆薄层鉴别研究

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目的:儿童厌食症是儿童时期常见的多发病证,导师孙远岭教授的经验方运脾糖浆治疗厌食症临床疗效显著。为了保证该制剂的质量,更好地发挥该药的疗效,本文在中医药理论的指导下,依照《药品注册管理办法》的要求,对该方进行了质量标准的研究。根据运脾糖浆的制备工艺和所含有各药味成分的理化性质,建立该制剂苍术、白术药味的特异性鉴别方法,并对方中浮小麦的薄层鉴别方法进行了摸索。 方法:根据该制剂特点,利用处方中各药味所含的特有成分的理化性质,选用一定的方法制备供试品溶液、对照品溶液和空白供试品溶液,对方中主要药味进行了薄层色谱方法的研究。①苍术、白术的薄层鉴别:取运脾糖浆用环己烷振摇提取制备供试品溶液。取缺苍术、白术的本品同法制成双空白供试品溶液。分别取苍术、白术药材煎煮,同法制成白术、苍术对照药材溶液。照薄层色谱法吸取供试品溶液、苍术白术对照药材溶液,双空白供试品溶液各10μl点于同一硅胶G薄层版上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(70:15:15)为展开剂,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热置紫外灯下(365nm)显示。②浮小麦的薄层鉴别:取运脾糖浆30ml,加无水乙醇70ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液;取浮小麦对照药材4g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液加无水乙醇70ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。取缺浮小麦的“运脾糖浆”30ml,同法操作,作为空白供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 VI B)试验,吸取供试品溶液、空白供试品溶液和对照药材溶液各5μl、10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。 结果:⑴苍术、白术的鉴别:供试品溶液与苍术、白术对照药材色谱相应的位置上,均显有一个相同颜色的荧光斑点,双空白无干扰。⑵浮小麦的鉴别:空白供试品溶液的色谱斑点与供试品溶液的色谱斑点无区别,空白供试品溶液存在干扰。故此方法暂不列入质量标准中。 结论:通过对运脾糖浆中药味薄层鉴别方法的试验,其中苍术、白术的薄层鉴别方法均分离度高,特异性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。
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