广藿香油为常用中药之一,具有芳香化浊、开胃止呕,发表解暑之功效。除配方使用外,广藿香还是30余种中成药如“藿香正气丸(水)”、“抗病毒口服液”和“藿胆丸”等的重要组成药物。此外广藿香油还可以作为化妆品、定香剂和杀虫剂等的生产配料。是重要的出口创汇产品。为了充分的发挥广藿香油这一著名的南药的价值,需要对广藿香油的质量、规格及检验方法做出规定。本论文在国家药典委员会的资助下,对2010年版国家药典关于广藿香油部分进行了的修订补充,制定并起草了“广藿香油”的质量标准。该标准分析方法符合“准确、灵敏、简便、快速”的原则,通过了广东省药检所的复核,现已通过国家药典委员会的审核；并对广藿香酮的制备工艺进行了研究,为临床合理应用提供依据,主要内容如下：1、广藿香油的性状研究广藿香油为红棕色或绿棕色的澄清液体；有特异的芳香气味,味辛、微温。与三氯甲烷、乙醚或石油醚任意比例混溶。按照中国药典2005年版一部的要求对广藿香折光率的测定方法在原标准的基础上进行了修订,并测定了12批广藿香油的相对密度、旋光度、折光率。限度不做修订。2、广藿香油的薄层鉴别以百秋李醇和广藿香酮为对照,硅胶GF254高效薄层板,以石油醚：乙酸乙酯：甲酸(10：0.7：0.6)为展开剂,在温度为18℃、相对湿度30%的条件下,上行展开7 cm,取出,挥干溶剂,喷以5%三氯化铁乙醇溶液显色,建立了广藿香油的薄层鉴别方法。该法增加了广藿香酮的鉴别,符合质量标准的制定要求。3、气相色谱法同时测定广藿香油中百秋李醇和广藿香酮的含量建立了气相色谱法同时测定广藿香油中百秋李醇和广藿香酮的定量分析方法,并进行了方法学考察。在此基础上,对12批不同的广藿香油样品中百秋李醇和广藿香酮两种化合物进行了含量测定。结果表明,不同产地的广藿香油质量存在差异。同时也说明了多指标成分定量分析更能全面的反应广藿香油的内在质量。4、广藿香油气相色谱指纹图谱研究通过气相色谱建立了广藿香油的指纹图谱。对不同产地的12批样品的指纹图谱进行分析,不同样品之间的相似度采用国家药典委员会开发的中药色谱指纹图谱相似度评价系统研究版(2004A)计算,结果显示,各批广藿香油指纹图谱相似度均大于0.8,各批次样品均具有相同的成分,但特征峰的相对含量分布差异导致色谱概貌存在一定差异。5、广藿香酮的制备工艺研究我们对广藿香油、百秋李醇、广藿香酮、去广藿香酮部分的广藿香油的抗菌活性进行了研究,结果表明广藿香酮是最主要的抗菌成分,且有文献报道广藿香酮具有杀虫的活性,目前没有该化合物批量生产的相关报道,市场上还没有相关的产品销售。我们对以广藿香油为原材料批量生产广藿香酮的生产工艺进行了研究,结果表明该工艺流程短,设备简单,成本低,操作方便,产品纯度高。