目的:　　 观察活络通痹方治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效，并对其作用机制进行初步探讨。　　 方法:　　 本研究采用随机方法，将符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组和对照组，每组30例，治疗组予活络通痹方治疗，对照组予肌肉注射维生素B1、B12，对照观察DPN患者治疗前后中医症状积分、临床疗效、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血液流变学、神经传导速度、血脂、血浆一氧化氮(NO)、空腹及餐后2小时C肽的变化。所得数据采用t检验、方差分析及Ridit分析等方法进行统计分析。　　 结果:　　 (1)临床疗效:两组中医证候疗效和临床疗效的差异有统计学意义，治疗组优于对照组(P＜0.05或P＜0.01)。活络通痹方在改善DPN患者倦怠乏力、肢端麻木、肢体疼痛、气短懒言、舌质紫暗或有瘀斑等方面优于对照组(P＜0.01);在临床疗效方面，治疗组显效14例(占46.67％)，有效12例（占40％），无效4例(占13.33％)，总有效率为86.67％;对照组显效5例(占16.67％)，有效12例（占40％），无效13例(占43.33％)，总有效率56.67％。(2)神经传导速度:治疗后两纽上肢正中神经、下肢腓浅神经的感觉神经传导速度(SNCV)和上肢正中神经、下肢腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)均有改善(P＜0.01)，治疗组优于对照组(P＜0.01)。(3)主要血液学指标:治疗后两组空腹血糖和餐后2小时血糖，糖化血红蛋白均明显下降(P＜0.01)，两组无显著差异(P＞0.05);治疗组血浆NO及空腹C肽均较治疗前升高(P＜0.01)，对照组无明显变化(P＞0.05);治疗组的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均明显下降(P＜0.05或P＜0.01)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)无明显变化，对照组无改善血脂的作用。(4)血液流变学指标:治疗组血液流变各项指标均明显改善(P＜0.01)，对照组治疗前后无明显变化(P＞0.05)。　　 结论:　　 活络通痹方能显著改善DPN患者的血脂、改善血液流变性、提高神经传导速度、NO水平及空腹C肽水平。活络通痹方治疗DPN的临床效果优于肌注维生素B1、B12，该作用可能与其改善DPN患者血液流变学，增加血管活性因子NO的水平，改善血脂代谢，改善神经缺血有关。