目的观察柴芍疏肝汤治疗经前期综合征(肝郁气滞证)的临床疗效。方法采用随机、对照的研究设计,将60例符合病例纳入标准的经前期综合征患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组予柴芍疏肝汤,经前10天开始服药,每日1剂,每次200ml,口服,每日2次,连续服药10天,月经来潮无需停药,共治疗3个月经周期。对照组予维生素B6片剂,经前10天开始服药,连续服药10天,月经来潮无需停药;每次2片(10mg/片),口服,每天3次;共治疗3个月经周期。观察2组患者中第3个月经周期相对于基线黄体期PMSD评分减少≥50%的受试者比例、黄体期PMSD评分较基线的变化、PMTS评分较基线的变化、中医证候积分较基线的变化以及安全性指标。评估柴芍疏肝汤治疗经前期综合征(肝郁气滞证)有效性和安全性。结果纳入62例,脱落2例,共60例患者完成观察。两组年龄经组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。第3个月经周期相对于基线黄体期PMSD评分减少≥50%的患者比率分别为80%(24/30)、30%(9/30),提示治疗组的疗效高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候积分两组治疗前比较,具有可比性(P>0.05);治疗后,治疗组组内前后比较有显著统计学意义(P=0.00),对照组组内比较差异有显著统计学意义(P=0.00),组间比较不具有统计学意义(P>0.05);两组治疗前PMSD基线评分经检验具有可比性(P>0.05),治疗后,组内比较差异具有显著统计学意义(P=0.00),表明治疗组疗效优于对照组;两组治疗前PMTS基线评分经检验具有可比性(P>0.05),治疗后,组内比较差异具有显著统计学意义(P=0.00),表明治疗组疗效优于对照组。结论柴芍疏肝汤对经前期综合征(肝郁气滞证)有临床疗效,提高患者的生活质量。