目的观察表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼治疗20例晚期非小细胞肺癌患者的疗效、中位疾病进展时间(TTP)、中位生存时间(MST)和毒副反应，分析与疗效可能相关的因素。方法20例化疗失败或无法耐受放化疗的晚期非小细胞肺癌患者入组本研究，给予口服吉非替尼治疗，剂量为250mg／d。治疗一个月后评定疗效，并进行不良反应的评价，以后每4周再评价一次疗效。有效病例(完全缓解或部分缓解者)4周后再次确认疗效。结果共有20例患者进入本研究，男性患者10例，女性患者10例，平均年龄为60岁(39～77岁)。患者都经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌，其中14例为腺癌，5例为支气管肺泡细胞癌，1例为鳞癌。4例患者为ⅢB期，16例患者为Ⅳ期。20例患者的疗效均可评价，其中完全缓解0例(0／20)，部分缓解4例(4／20)，稳定12例(12／20)，进展4例(4／20)。全组客观缓解率为20％(4／20)，疾病控制率为80％(16／20)。全组中位疾病进展时间为10个月，总的生存时间为1～23个月(目前中位生存时间尚未到达)，7例生存时间超过1年，1年生存率为35％，目前仍存活16例(80％)，其中10例(50％)仍处于疾病控制中。毒副反应主要为1、2级皮肤毒性，其它副作用有腹泻、脱发、食欲下降、ALT升高、口角炎，均为轻度。其中有1例患者因3～4级恶心呕吐而停止治疗。结论吉非替尼对传统化疗失败的晚期难治性非小细胞肺癌患者有较好的疗效，不良反应轻，可以耐受，可以考虑作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗方案。