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目的:基于中医学理论治疗不寐的病因病机,通过观察主观性 PSQI评分、HAMD评分及客观性PSG监测,探讨宁心除烦胶囊在肝郁化火型不寐中的治疗作用,使其主观性PSQI评分、HAMD评分及客观性PSG监测相结合,为治疗不寐的临床观察实验提供新的思路。 方法:随机选择2015年2月~2016年2月就诊于陕西省中医医院脑病科门诊证属肝郁化火型不寐患者60例,遵守临床研究标准将其随机分为治疗组和对照组,每组各30例。对照组给予睡前口服艾司唑仑片1mg,治疗组给予口服宁心除烦胶囊3粒、3次/日,分别在治疗前及治疗后第6周观察两组患者PSQI评分、HAMD评分、PSG及中医症状评分,探讨宁心除烦胶囊对肝郁化火型不寐的临床疗效。 结果: 1.PSQI总评分结果分析:治疗组与对照组对比,组间对比治疗前,无差异;两组组内,有统计学意义,治疗前治疗后具有可比性;两组组间比较治疗后无差异,表明治疗组用宁心除烦胶囊可以达到与对照组相同的结果。 2.PSG指标分析:经统计学分析两组治疗前,具有可比性;组内比较,两组治疗失眠均有效;治疗后组间比较,两组治疗失眠在改善其潜伏期、总睡眠时间、觉醒次数、睡眠觉醒时间上疗效相当。 3.HAMD评分结果分析:两组的汉密尔顿(HAMD)评分在治疗前无差异,提示两组具有可比性,经治疗3个疗程后,两组治疗自身前后对比有差异,说明两组治疗方法对改善失眠症患者焦虑抑郁症状均有效。 4.中医症状评分结果分析:治疗组组内比较,改善中医证状(急躁易怒、心烦多梦、不欲食、大便秘结、小便黄、目赤口苦)效果好;对照组组内比较,除不欲食、大便秘结或小便黄、目赤口苦症状外,其他症状(入睡困难、醒后难眠、急躁易怒)治疗后有改善;组间比较,针对入睡困难、醒后难眠这两项症状,中药、西药治疗疗效相当,对于余下其他症状(急躁易怒、心烦多梦、不欲食、大便秘结、小便黄、目赤口苦)的治疗及改善中药明显优于西药。 结论:本临床实验结果表明:宁心除烦胶囊可以明显缓解肝郁化火型不寐患者的临床症状,与对照组相比,可以明显缓解患者的大便秘结或小便黄、不欲食、目赤口苦,烦多梦、急躁易怒等中医症状。