在中药现代化的前提下，要求药品质量控制与国际要求接轨的中药质量标准，将从研究阶段推向实用阶段，国家药品监督管理局(SDA)首拟以中药注射剂为突破口，明确要求截止到2004年，中药注射剂必须提供指纹图谱。 本文严格按照《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》(暂行)要求，采用HPLC方法以十批样品进行梯度洗脱，分别建立了心肌康注射剂、丹参药材及中间体指纹图谱的分析方法，结果表明本研究建立的指纹图谱分析方法有较好的重现性，应用简便快速，可以有效控制心肌康注射剂及丹参药材的质量，同时，应用Excel2002统计软件，以相关系数和夹角余弦的方法，对成品、药材和中间体的十批指纹图谱作了相似性研究，其指纹图谱间的相似性均在99％以上，为指纹图谱的可靠性与实用性提供了很好的依据。在此基础上，以丹参中含量最大的丹酚酸B、迷迭香酸，原儿茶醛和丹参素为标准品对注射液、中间体和药材中的色谱峰进行了归属，并分别测定其含量。在成品中含量为56.88％，已完全符合中药注射剂中有效成分含量的要求，为下一步的研究打下了坚实的基础。