布地奈德结肠靶向脉冲控释片的制备及评价

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[目的]制备和评价布地奈德结肠靶向脉冲控释制剂。[方法]首先,以双氯灭痛为模型药物,采用粉末直接压片法制备速释片芯,以喷雾包衣法制备薄膜包衣片。通过体外溶出度测定,考察了片芯崩解剂用量、片芯硬度、包衣液中增塑剂、致孔剂用量、包衣增重、包衣后热处理及片芯载药量对包衣片的释药时滞和释药速率的影响。通过正交实验设计,根据延时释放时间优选最佳处方及制备工艺。其次,采用优化的处方及工艺制备布地奈德结肠靶向脉冲控释片,并评价该制剂的体外释放度和稳定性。[结果]体外试验表明:包衣液中致孔剂用量、包衣增重量对释药时
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