【摘 要】
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目的:通过多中心临床流行病学调查研究,系统探讨糖尿病血糖波动中医证候类型及分布情况,确立其主要证候分布,为今后更好地指导血糖波动患者的中医干预提供参考依据。对血糖波动各证候主要检测指标进行比较及探讨各证候与相关指标的相关性,为各证候的初步判定提供可能的客观化参考依据。方法:选择2020年7月至2021年3月期间就诊于天津中医药大学第一附属医院内分泌科门诊及病房、天津市南开区中医医院、天津市中医药研
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目的:通过多中心临床流行病学调查研究,系统探讨糖尿病血糖波动中医证候类型及分布情况,确立其主要证候分布,为今后更好地指导血糖波动患者的中医干预提供参考依据。对血糖波动各证候主要检测指标进行比较及探讨各证候与相关指标的相关性,为各证候的初步判定提供可能的客观化参考依据。方法:选择2020年7月至2021年3月期间就诊于天津中医药大学第一附属医院内分泌科门诊及病房、天津市南开区中医医院、天津市中医药研究院附属医院、天津市北辰区中医医院、天津市黄河医院、天津中医药大学第二附属医院的符合纳入标准、排除标准的糖尿病血糖波动患者309例。入组患者均在不改变降糖方案、饮食和运动的情况下,进行连续3天7个点指血血糖监测（早、午、晚三餐前,三餐后2小时及22:00睡前血糖）,根据测得数值计算平均血糖波动幅度（MAGE）。对所有受试者进行课题组制定的《血糖波动中医证候临床调查表》填写,采集内容包括一般资料（人口学资料、病史、家族史、运动、生活及饮食习惯等）,中医四诊信息（头发、颜面、五官、躯体、皮肤、大小便等内容,肺系症状,脾系症状,肝系症状,心脑系症状,肾系症状,躯体及其他症状,舌脉包括舌淡、舌红、苔白、苔黄、脉弦、脉细等条目）,临床相关理化指标（Hb A1c、MAGE）及收集60名使用胰岛素患者的OGTT及胰岛素兴奋试验结果,采用稳态模型计算出的胰岛素分泌指数（HOMA-β）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、C肽曲线下面积(AUCC肽)。全部数据由专人进行数据录入,建立Excel数据库,最后将数据创建为SPSS数据库。将四诊信息进行单变量分析,计算各条目出现的频次,将频率在10%以上的症状条目直接纳入下一项分析,对于出现频率在10%以下的条目,征求中医专家或者课题负责人的意见进行取舍。采用探索性因子与聚类分析的方法,同时运用回归法计算每个病例在因子中的得分情况。采用组间连接法,以Pearson相关性作为度量标准,对“旋转成分矩阵”进行系统聚类分析。根据因子分析和聚类结果,结合临床知识,参照2020年国家健康委员会和国家中医药管理局第一次修订的《中医临床诊疗术语第二部分:证候》,规范证候名称,确立血糖波动常见中医证候。根据因子得分情况,取最大值确立证候分布情况。分析血糖波动患者的影响因素及进行血糖波动各中医证型与临床相关指标的比较,为中医防治血糖波动提供依据。结果:（1）中医证候分析:（1）在因子分析与聚类分析的统计结果基础上,结合专家及临床理论,确定血糖波动的初步中医证候名称及分布规律为:肾气亏虚证56例（占18.12%）,气阴两虚证113例（36.57%）,心脾两虚证94例（30.42%）,阴阳两虚证46例（14.89%）;（2）分析不同证型间一般资料的差异:四组间患者年龄、病程、BMI、Hb A1c、MAGE均无差异（P>0.05）,性别间有差异（P<0.05）;（2）血糖波动幅度的影响因素:（1）性别、年龄、病程、Hb A1c与平均血糖波动幅度均无关（P>0.05）,BMI与MAGE有关（P<0.05）,经Kruskal-Wallis单因素ANOVA检验分析,随着BMI的降低,MAGE值越大;（2）胰岛功能:HOMA-β与MAGE不具有相关性（P>0.05）,HOMA-IR与MAGE呈负相关（P<0.05）,AUCC肽与MAGE呈负相关（P<0.05）。结论:（1）血糖波动患者大多以“气阴两虚证”为主,中后期可进展为心脾两虚证、肾气亏虚证、阴阳两虚证,通过中医辨证与统计学方法相结合,所得结果与临床发病规律基本相符,本次“血糖波动常见中医证候的初步探索性研究”为本病的进一步标准化研究提供方法学借鉴;（2）各证型间年龄、病程、体重指数、糖化血红蛋白、平均血糖波动幅度无统计学意义,性别有统计学意义;（3）四种中医证型与相关指标方面有一定的相关性,心脾两虚证可能与高水平糖化血红蛋白有关联,肾气亏虚证与男性之间具有明显的相关性;在气阴两虚证及阴阳两虚证中,性别、年龄、病程、BMI、Hb A1c均不是其影响因素;（4）年龄、病程、糖化血红蛋白均不是影响平均血糖波动幅度的因素;（5）体重指数是平均血糖波动幅度的影响因素,且呈负相关,即随着体重指数的降低,平均血糖波动幅度越大;（6）胰岛功能与血糖波动呈负相关,胰岛功能越差的患者平均血糖波动幅度越大。
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