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目的:本论文旨在研究赖新生教授行医40余年,总结其临床经验所创立的“通督养神、引气归元”疗法(简称通元疗法)的学术思想,在全面收集赖新生教授文献资料的基础上,归纳分析,总结提炼,系统整理,初步形成通元疗法的学术理论体系框架,并运用现代科研方法对通元疗法擅长治疗疾病原发性痛经进行临床研究,观察其有效性和安全性。方法:1、以笔记、录音和录像等为技术手段,通过临床跟诊、专题讲座、经典理论学习、收集临床病例、导师讲解分析和示范操作等方式方法收集原始资料,系统地归纳总结赖新生教授所创立的通元疗法的临床经验和学术思想,初步建立赖氏通元疗法理论框架体系。2、将符合纳入标准的60例原发性痛经患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组(通元疗法组)采用通元疗法治疗,主穴取关元、气海、归来、天枢、印堂,手三针,足三针,配穴采用络-郄穴相搭配:(1)肝经取蠡沟、中都;(2)脾经取公孙、地机;(3)肾经取大钟、水泉,随证选取五脏俞穴(双)、神门、劳宫、行间、中封、人中、百会等穴治疗;对照组(常规针刺组)采用的针灸处方,主穴取中极、阴交、大横、子宫,手三里、内关、合谷、三阴交、行间、血海,配穴及随证选穴与治疗组相同。治疗时间点选患者行经前14天开始治疗,至行经前一天结束治疗,隔天治疗1次,共治疗6次,一个月经周期为1个疗程,共治疗3个疗程。本次研究疗效评价采用VAS痛觉评分量表和痛经症状综合评分量表相结合的方式。其中,VAS痛觉评分量表主要用于评价针灸镇痛效果,痛经症状综合评分量表主要用于评价症状改善程度及病情恢复程度。疗效评价时机点是治疗开始前、第1次疗程结束后、第2次疗程结束后、第3次疗程结束后。评价结果输入统计学软件进行相关分析。第1次治疗结束后痛经的治疗效果记为即时疗效,全部疗程结束后痛经治疗效果记为临床疗效。成果:1、初步形成了赖氏通元疗法的概念,赖氏通元疗法是赖新生教授创立“通督养神、引气归元”针法的简称,该法辨证求因、审因论治,以神元为本,以脏腑为中心,以任督二脉为总纲,以调节阴阳为大法,强调理、法、方、穴、术环环相扣,蕴含赖氏扶正祛邪、通元调真、补泻有度、治病求本的独特学术思想。2、总结了赖氏通元疗法的理论基础,包括以下五个方面。元气乃一身之本,在疾病发生、发展、恢复和转归过程中发挥关键作用;辨证取经,循经取穴;针灸治疗要充分发挥经穴和特定穴的治疗优势;针灸治疗要树立整体观和阴阳观;针灸之要在于调神,调神之机在于通元。3、初步充实了赖氏通元疗法的理论内涵,概括为理、法、方、穴、术五个方面。在理方面,通元疗法代表了天与人、阴与阳合一的中医医理;在法方面,赖教授认为针灸原理与道家理论有很多地方不谋而合,尤其在涉及到任督脉或奇经八脉时更是如此;在方方面,通元疗法遵循针灸治病必求于本的理念,旨在调节人体阴阳,故以任督两脉为纲,五输穴、辨证配穴是为辅的一种处方原则;在穴方面,通元疗法取穴仍然是取经穴,但经则取表里经,任督两脉可以把它看作是十二经脉三阴三阳以外的表里。通元疗法有“和合阴阳,周流五脏”(又叫周流五行)的功效,也是通元疗法取穴的理论依据之一。在术方面,通元疗法强调针刺要补泻得气,而且治神通元,因此赖教授在通元疗法中创立了神元学说,作为通元疗法的理论基础,并从体、感、量、度四个方面进行了阐述。4、总结了通元疗法的临床运用法则,包括引气归元、阳气引领阴气、以补为主、扶正以祛邪、通元重在醒神开窍,以及针药并用、合二为一。5、总结了赖氏通元疗法针灸和中药的常用处方,包括不孕不育、中风后遗症、慢性疲劳综合征、血管性痴呆、失眠、血管性头痛、慢性胃炎、假性球麻痹、颈腰椎病、月经病、内伤杂病、小儿脑瘫、慢性荨麻疹、过敏性鼻炎共十四个疾病的处方。6、总结了赖氏通元疗法的学术特色,提出了发展展望。通元疗法明于补泻,以神元为本,但在运用时有其自身的学术特色。通元疗法讲求以主要症状为主,但要结合辨证论治。由于通元疗法以通督调神为主,以任督二脉为总纲,以调节阴阳为大法,最大程度的发挥了循经治疗的优势和经穴的临证效应。组成各类处方的法度严谨,体现了针灸的理、法、方、穴、术的核心应用价值,临床应用时则强调针灸理、法、方、穴、术环环相扣,对国内外针灸学临床的针灸处方有十分重要的启发,提出了全新的针灸处方治疗体系。同时具有可重复性和易操作性,能够在国内外同行业高水平中重复,利用研究方案在各地区,各医院开展实施,对广东省及全国具有示范性作用。研究成果可转化到广东省各级医院针灸科、康复科,也可向海外港澳台地区及欧美同类医院诊所普及。推广通元疗法,做强中国针灸,为国内多中心、大样本针灸试验打下坚实基础。7、总结了赖氏通元疗法治痛的学术思想及临床经验,概括为分辨经脏法、清热泻血法、温经通阳法、交经疏脉法、扶正养元法、调神抑痛法、通督祛风法和补虚安络法八个方面。8、通元疗法治疗原发性痛经的研究结果如下:两组治疗前在年龄、病程、病情严重程度上不具有差异(P>0.05),说明两组治疗后数据具有可比性。在第1、第2、第3疗程结束后,收集3个评价时点的量表数据与治疗前比较,以及第2疗程与第1疗程、第3疗程与第2疗程比较,结果显示均有统计学差异(P<0.05),说明两种治疗方法均有改善疼痛效果和临床疗效。组间比较,两组在VAS、痛经症状综合评分方面,治疗前、第1疗程结束后无差异(P>0.05),第2疗程、第3疗程结束后有差异(P<0.05)。第1疗程结束后,对VAS、痛经症状综合评分、即时疗效和不同程度痛经疗效进行组间比较,结果显示均无统计学差异(P>0.05)。第3疗程结束后,对VAS、痛经症状综合评分、临床疗效和不同程度痛经疗效进行组间比较,结果显示具有显著性差异(P<0.01)。不同程度痛经疗效方面,两组在轻度痛经疗效比较上不具有统计学意义(P>0.05),在中度痛经疗效比较上具有非常显著性差异(P<0.01),在重度痛经疗效比较上具有显著差异(P<0.05)。结论:1、赖氏通元疗法是赖新生教授集四十余年临床、科研和教学工作经验的结晶,其产生和提出并非偶然,是其深厚中医理论功底和针灸文化背景的终极体现。赖氏通元疗法概念清晰,理论基础坚实,内涵充实丰富,临床运用法度严谨、法则明确,初步形成了通元疗法治疗常见病的处方体系,学术特色鲜明,特别是赖氏通元疗法治痛方法独树一帜,疗效显著,发展前景广阔。2、通元疗法治疗原发性痛经疗效显著,未发现明显不良反应,值得在临床上大力推广使用。