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目的：通过观察24h尿蛋白定量(UP-24)、血清C反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(Fib)水平的变化,以及糖尿病视网膜病变(DR)的变化,评价知母参七颗粒治疗气阴两虚型糖尿病肾脏疾病(DKD)Ⅲ、Ⅳ期的临床疗效及探讨其对DKD可能的作用机制；以期对DKD的早期防治,延缓DKD患者肾功能损害进展,减少患者进入DKD 5期和行替代治疗。方法：选择就诊于南京军区福州总医院肾内科、内分泌科、中医科门诊的气阴两虚型DKDⅢ、Ⅳ期患者60例,随机分为治疗组30例与对照组30例,对照组予西医常规治疗,治疗组在对照组相同治疗的基础上加用黄芪知母参七颗粒,疗程为8周,观察两组对中医临床症状、对UP-24、CRP、Fib水平及对DR的影响。结果：(1)两组治疗后中医临床症状改善,其中治疗组对中医临床症状改善的有效率为96.7%,对照组为73.3%,治疗组疗效优于对照组(p<0.05)。(2)治疗后24h尿蛋白定量较治疗前明显改善(p<0.05),治疗组有效率为86.7%,对照组为76.7%,两组疗效无显著差别(p>0.05)。(3) CRP水平、Fib水平较治疗前均下降(p<0.05)。治疗前后两组在CRP的差值、PU-24的差值、Fib的差值三者之间均有明显相关性(p<0.05)。(4) DKD一般伴随DR的发生,治疗后DR情况明显改善(p<0.05),治疗组有效率为87%,对照组有效率为82.6%。两组疗效无显著差别(p>0.05)。(5)治疗期间无心、肝、肾功能异常,无电解质紊乱。结论：(1)两组治疗后患者临床症状评分、UP-24、CRP、Fib及DR情况均较治疗前好转。(2)两组的UP-24、CRP、Fib在治疗前后的差值有明显相关性。(3)导师经验方“黄芪知母参七颗粒”治疗气阴两虚型DKDⅢ、Ⅳ期,能明显缓解其症状、体征,其疗效确切、使用安全、无明显副作用,值得推广应用。