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目的：通过研究探讨ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的表皮生长因子受体(EGFR)基因状态与中医寒热证侯的相关性,从而为选择EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗晚期非小细胞肺癌提供中医证型的参考依据,为中西医联合治疗非小细胞肺癌提供临床参考。方法：应用肿瘤流行病学的研究方法以及基因检测技术,采集新发或者复发初治ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者的中医证候资料,根据中医理论进行寒、热证候分型；应用ARMS方法对入组患者进行EGFR基因状态进行检测,并根据结果把患者分为野生型组与突变型组；建立数据库,探讨EGFR基因状态与中医寒热证侯的相关性。结果：1.本研究共入组76例新发或者复发初治ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,EGFR基因野生型45例,其中寒证15(33.3%)例,热证30(66.7%)例；EGFR基因突变型31例,其中寒证20(64.5%)例,热证11(35.5%),两组医寒热证候差异具有统计学意义(P<0.05)。2.在寒证患者中男性15(42.9%)例,女性20(57.1%)例；热证患者中男性33(80.5%)例,女性8(19.5%)例,两组性别差异具有统计学意义(P<0.05)。寒证患者中无吸烟史22(62.9%)例,有吸烟史13(37.1%)例；热证患者中无吸烟史患者11(26.8%)例,有吸烟史30(73.2%)例,两组吸烟史差异具有统计学意义(P<0.05)。3.野生型组中黄苔患者33(73.3%)例,非黄苔患者12(26.7%)例；突变型组中黄苔患者11(35.5%)例,非黄苔患者20(64.5%)例,两组黄苔差异具有统计学意义(P<0.05)。野生型组中数脉患者19(42.5%)例,非数脉患者26(57.8%)例；突变型组中数脉患者5(16.1%)例,非数脉患者26(83.9%)例,两组数脉差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：1.EGFR基因状态与中医寒热证候之间具有一定相关关系：EGFR基因野生型的患者的中医证候主要表现为热证,EGFR基因突变型的患者的中医证候主要表现为寒证。2.中医寒热证候与性别具有一定相关关系：寒证患者以女性居多,热证患者以男性居多。中医寒热证候与吸烟史具有一定相关关系：寒证患者多无吸烟史,热证患者多有吸烟史。3. EGFR基因状态与舌苔、脉象具有一定相关关系：EGFR基因野生型的患者多为黄苔,EGFR基因突变型的患者多为非黄苔；EGFR基因野生型的患者多为数脉,EGFR基因突变型的患者多为非数脉。