【摘 要】
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[目的]评价结肠镜、免疫法粪便隐血试验（Fecal Immunochemical Test,FIT）及个体化筛查三种结直肠癌（Colorectal Cancer,CRC）筛查方案在云南省昆明市城市居民中的参与率及筛查效果。[方法]采用随机对照试验研究设计,2018年5月至2019年5月在昆明市五华区、西山区及云南省肿瘤医院体检中心进行人群招募,将符合纳入排除标准的受试者按照1:2:2随机分配到三个
【基金项目】
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中国医学科学院医学与健康科技创新工（2017-I2M-1-006）-结直肠癌筛查和干预新技术新方案的研究；
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[目的]评价结肠镜、免疫法粪便隐血试验（Fecal Immunochemical Test,FIT）及个体化筛查三种结直肠癌（Colorectal Cancer,CRC）筛查方案在云南省昆明市城市居民中的参与率及筛查效果。[方法]采用随机对照试验研究设计,2018年5月至2019年5月在昆明市五华区、西山区及云南省肿瘤医院体检中心进行人群招募,将符合纳入排除标准的受试者按照1:2:2随机分配到三个筛查组:结肠镜组、FIT组（FIT阳性者接受结肠镜检查）、个体化筛查方案组（亚太结直肠风险评估为高危者接受结肠镜检查,低危者接受FIT检测,如FIT阳性者接受结肠镜检查）。采用χ2检验及Bonferroni法对结肠镜组、FIT组及个体化筛查方案组的筛查参与率、结肠镜完成率及结肠镜下的病变检出结果进行两两比较分析;对三个筛查组的CRC及进展期腺瘤（Advanced Adenoma AA）的检出结果在意向性分析及遵循方案分析的基础上采用Bonferroni法再进行两两比较分析。[结果]1.基线筛查共招募受试者2039人,排除信息录入不全19人,共2020人纳入分析,其中男性755人,女性1265人;第一组（结肠镜组,N=415人,完成肠镜检查138人）;第二组（FIT组,N=828人,完成FIT检测774人,阳性127人,阴性647人,FIT 阳性率16.6%,完成结肠镜检查79人）;第三组（个体化筛查方案组,N=777人,经过亚太结直肠风险评估为高危:125人,完成结肠镜检查49人;低危:652人,FIT阳性71人,阴性537人,FIT 阳性率10.9%,完成结肠镜检查46人）;2.在三个筛查组中,FIT组及个体化筛查方案组较结肠镜组的参与率更高,（87.7%vs.81.3%vs.33.3%）。FIT组及个体化筛查方案组的结肠镜检查完成率高于结肠镜组,其中FIT组的完成率最高（62.2%vs.48.5%vs.33.3%,P<0.017）。在个体化筛查方案组中,分为两个亚组分析发现,高危组的结肠镜完成率为39.2%,低危组的结肠镜完成率为64.8%;3.在三个筛查组中,共311人完成结肠镜检查,其中106人检出结直肠病变,其中CRC检出2人,AA检出53人,非进展期腺瘤（Non-Advanced Adenoma N-AA）检出33人,其他息肉性病变或炎症检出18人,病变检出率为34.1%;FIT组及个体化筛查方案组的结肠镜下病变检出率高于结肠镜组（38.5%vs.38.9%vs.28.3%,P<0.017）;4.采用意向性分析及遵循方案分析原则,三个筛查组两两比较后发现,对于AA的检出,FIT组及个体化筛查方案组高于结肠镜组（P<0.017）。[结论]1.FIT筛查方案及个体化筛查方案与单一的筛查模式（结肠镜检查）相比,可提高云南省昆明市城市居民CRC筛查的参与率、依从性、结肠镜检查完成率及病变检出率;2.在结肠镜检查完成率的提高程度上,FIT筛查方案优于个体化筛查方案;综上,本研究有望为未来人群的CRC筛查方案的选择提供更多的参考。
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