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目的:观察逍遥宁心方加减治疗肝郁脾虚型心脏神经症的临床疗效及安全性。为中医临床治疗心脏神经症提供新的治疗思路和治疗方法。方法:本研究纳入选择2013年06月~2014年01月中国中医科学院望京医院心血管内科肝郁脾虚型心脏神经症住院或门诊的患者。其中试验组30例,对照组30例。采用简单随机法,使用随机数字表,以第11行,45、46列为起始,规定奇数为治疗组,偶数为对照组,按患者就诊先后顺序,查表分组,随机分为两组。对照组口服乌灵胶囊(浙江佐力药业股份有限公司,国药准字Z19990048)每次3粒,每日3次口服,疗程为14天;治疗组为口服逍遥宁心方中药颗粒(基本方:柴胡10g,郁金10g,枳壳10g,白芍12g,厚朴10g,茯苓10g,白术15g,远志10g,炒枣仁30g,合欢皮30g)加减,每日2次,疗程14天。记录治疗前后中医症状积分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、不良事件、安全性指标等,并在研究前后进行血尿常规、血清谷丙转氨酶(ALT)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)等安全性指标的检查。运用SPSS18.0统计软件进行结果分析,计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验。结果:1.治疗前两组年龄、性别、病程、中医症状积分量表、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、血尿常规、ALT、CRE、BUN等安全性指标的差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.治疗后,治疗组中医症状积分明显低于对照组(P<0.05),有统计学意义,治疗组总有效率达89.6%,对照组总有效率68.3%。治疗组总有效率高于对照组,存在统计学差异(P<0.05)。3.治疗后,治疗组汉密尔顿焦虑量表(HAMA)积分明显低于对照组(P<0.05),有统计学差异,治疗组总有效率达83.0%,对照组总有效率65.3%,治疗组总有效率高于对照组,存在统计学差异(P<0.05)。4.治疗后,治疗组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)积分明显低于对照组(P<0.05),有统计学差异,治疗组总有效率达79.3%,对照组总有效率61.8%,治疗组总有效率高于对照组,存在统计学差异(P<0.05)。5.两组患者治疗后复查血尿常规、ALT、CRE、BUN安全性指标未见异常。治疗过程中患者无明显不良反应及毒副作用。结论:1.逍遥宁心方加减能有效降低肝郁脾虚型心脏神经症患者中医症状积分,改善心脏神经症患者临床症状。2.逍遥宁心方加减能有效降低肝郁脾虚型心脏神经症患者汉密尔顿焦虑量表积分,改善心脏神经症患者焦虑症状。3.逍遥宁心方加减能有效降低肝郁脾虚型心脏神经症患者汉密尔顿抑郁量表积分,改善心脏神经症患者抑郁症状。4.逍遥宁心方加减对心脏神经症患者安全性指标无影响,安全性良好。