保留幽门的胰十二指肠切除术临床应用的循证分析

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背景:胰腺癌近年来成为较常见的恶性肿瘤,在西方国家是第五大致死性肿瘤疾病,在我国也有逐渐增多的趋势。胰腺癌恶性程度极高,发现时多已晚期,手术难度大且预后极差。截至目前,对于早期发现的患者,手术切除病灶仍是最佳治疗方案。自1941年Whipple等首次进行一例胰十二指肠切除术(pancreaticoduodenectom, PD)以来,各种扩大根治术或改良术式产生以期改善肿瘤预后,如保留幽门胰十二指肠切除术(pylorus-preserving pancreaticoduodenectomy, PPPD)、保留十二指肠胰头切除术(duodenum-preserving pancreatic head resection, DPPHR)、扩大Whipple手术、淋巴结扩大清扫术及联合血管切除术等。但目前世界上广泛开展的仍以经典Whipple术和保留幽门的改良术为主,这两种手术方式在术后并发症率以及生存率上存在较大争议。随着近年来循证医学地位的不断提高,有必要对经典Whipple术(classic Whipple, CW)和PPPD术二者临床疗效进行循证对比,总结近20年来相关文献对PPPD术式的评价,为临床上PD具体术式的选择提供一定的参考。目的:保留幽门的胰十二指肠切除术与经典whipple手术之间疗效的循证分析。方法:搜索CNKI、CBM、PUBMED与Cochrane对照试验注册中心(Cochrane central register of controlled trials, CENTRAL)等电子数据库近20年来关于CW与PPPD对胰腺癌及壶腹周围癌手术疗效之间对比的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),剔除不符合标准的文献,并由两位评价人分别独立提取纳入文献中指标,根据Jadad量表进行评价,提取文献中的相关数据资料进行meta分析。结果:共选取7篇RCTs文献,进行质量评价。共有病例492例,其中PPPD手术组243例,CW手术249例。两组患者围术期死亡率及术中资料比较结果:PPPD组手术时间及输血量比CW组明显较少,围术期死亡率、失血量及住院时间无明显统计学差异(手术时间:SMD=-0.58,95%CI=[-1.05,-0.10],P=0.02<0.05;输血量:SMD=-0.38,95%CI=[-0.66,-0.11],P=0.006<0.05;死亡率:OR=0.70,95%CI=[0.29,1.67],P=0.42>0.05;术中失血量:SMD=-0.67,95%CI=[-1.42,0.08],P<0.08>0.05;住院时间:SMD=0.08,95%CI=[-0.30,0.47],P=0.67>0.05);两组患者术后并发症发生情况比较结果为:总并发症发生率及各并发症单独发病率两组的差别无统计学意义(包括总并发症发生率:OR=0.84,95%CI=[0.51,1.38],P=0.49>0.05;胰瘘:OR=0.85,95%CI=[0.45,1.61],P=0.61>0.05;胆漏:OR=2.19,95%CI=[0.48,10.02],P=0.31>0.05;术后出血:OR=0.75,95%CI=[0.31,1.79],P=0.51>0.05;切口感染:OR=0.85,95%CI=[0.35,2.03],P=0.71>0.05;腹腔脓肿:OR=0.97,95%CI=[0.41,2.32],P=0.95>0.05;胃排空障碍:OR=3.04,95%CI=[0.96,9.61],P=0.06>0.05)。术后长期生存率亦无明显差别(HR=0.82,95%CI=[0.63,1.06],P=0.13>0.05)。结论:Meta分析显示,在手术时间及输血量方面,PPPD比明显少于CW,但围术期死亡率、术中失血量和住院时间无明显统计学差异;总并发症发生率及DGE等各并发症分别发生率无明显统计学差异;术后生存期亦无明显差异。但尚需大规模、多中心的更加严谨科学的临床试验来证实。
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