FBD有效部位提取工艺及质量控制方法的研究

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当归芍药散(Danggui Shaoyao San,DSS)源于《金匮要略》,主治"妇人腹中诸疾痛".日本学者首先用当归芍药散防治老年痴呆,中国将当归芍药散用于治疗老年期痴呆,也取得良好疗效.该研究室以防治血管性痴呆为目的,对当归芍药散组方进行筛选和优化,得到新复方FBD(茯苓:白术:当归=10:5:3);经药效学验证,新复方FBD对于多种血管性痴呆模型的作用优于DSS.为研制有自主知识产权的防治血管性痴呆的中药新药,该论文对新复方FBD的有效部位进行追踪,并对有效部位的化学成分、提取工艺和质量控制方法进行研究.主要做了以下工作:1、确定了CO<,2>超临界萃取部位(SFE-CO<,2>部位)和多糖部位(Ps部位)为FBD抗血管性痴呆的有效部位.2、通过正交试验多指标成分的综合分析和药材成分转移率的考察,确定提取FBD SFE-CO<,2>部位主要有效成分的最佳工艺是药材粉碎成粗粉.3、通过对不同浓度乙醇沉淀的多糖进行考察,根据各工艺提取得率、多糖含量的综合考察,确定多糖部位提取的最佳工艺为水提取两次,以60﹪乙醇沉淀.4、采用硫酸—苯酚法测定FBD多糖部位总多糖含量,并进行了方法学考察.结果表明,各批次FBD多糖部位的总多糖含量均高于50﹪.5、对FBD粗多糖以Sephadex G-75、G-150进行分离、纯化,得到当归多糖(PsA)、茯苓多糖(PsB)、白术多糖(PsC),用HPLC测定三种多糖的平均分子量.6、对FBD CO<,2>超临界萃取部位进行化学分离,得到茯苓酸(Phchymic acid)、白术内酯Ⅲ(Atractylenolide Ⅲ)、阿魏酸(Ferulic acid)三个指标成分.7、建立了茯苓酸、白术内酯Ⅲ、阿魏酸三个有效成分的HPLC含量测定方法,并对测定方法进行了方法学考察.
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