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目的:观察生元丸治疗30例寻常型银屑病血热证患者的临床疗效及对患者外周血血清中P物质(substance P,SP)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factorα,TNF-α)表达水平的影响,探讨生元丸治疗银屑病血热证的可能的作用机制,为临床治疗提供一定的理论依据。 方法:试验组30例患者全部来自2014年5月至2015年1月陕西中医药大学附属医院皮肤科住院部,临床分期为寻常型银屑病进行期和静止期,中医辨证为血热证;对照组选择陕中附院体检中心门诊健康者20人。经检验各组间无显著性差异,具有统计学意义。治疗上住院期间采用综合治疗,住院之日起开始服用生元饮(组方与生元丸相同),日一剂,水煎400ml,分早晚两次,饭后半小时服;配合窄谱中波紫外线光疗:在充分暴露皮损部位后进行照射,男性遮挡阴部,隔日一次,起始剂量为0.3J/cm2,轻度中度患者每次增加剂量0.1-0.2J/cm2;最大不超过3.0J/cm2,症状控制后即停用;如皮疹干燥瘙痒外用3%硫磺软膏,部分较严重的泛发性银屑病患者,配合最多不超过一周的环磷腺苷治疗(环磷腺苷40mg入5%葡萄糖注射液250mL,1次/日,静脉输液),病情控制后即停止使用。出院后服用生元丸6g/次,3次/日(陕中附院院内制剂,组方与生元饮相同),治疗期间禁酒及酒精制品,忌食辛辣刺激食物,避免过度劳累及精神紧张,避免上呼吸道感染。治疗时间共计8周。观察患者治疗前后皮损改善的情况,试验组于入院时和治疗三周后,抽取外周静脉血,采用酶联免疫法,观察治疗前后P物质、TNF-α的水平变化,并与20例健康人对照组对比。 结果:试验组治疗血热型银屑病治愈率16.67%,总有效率83.33%,从临床痊愈部分病例和副作用的3个月随访情况看,试验组复发1例,无明显不良反应。试验组治疗后P物质、TNF-α水平明显降低,但仍高于健康人对照组,治疗前后差异有显著性。 结论:生元丸治疗寻常型银屑病血热证效果明显。银屑病患者血清中P物质、TNF-α水平高于正常人,治疗后较治疗前显著下降。患者治疗前后临床症状与皮损情况显著改善,可能的作用途径是通过调节体内细胞因子的分泌与合成,发挥抗炎、免疫调节、抗感染、调节血管通透性、改善微循环等作用,达到治疗目的。