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霉酚酸钠肠溶片（enteric-coated mycophenolate sodium,EC-MPS,商品名:Myfortic,米芙）是临床上广泛应用于各类器官移植术后的免疫抑制剂。EC-MPS的治疗窗窄、药代动力学的个体间差异大,不同病理生理状态均可能影响EC-MPS的药代动力学。通过对EC-MPS药代动力学的研究,为临床制定个体化给药方案提供依据。本研究通过测定肾移植受者米芙的有效代谢产物霉酚酸（mycophenolic acid,MPA）的血浆浓度,研究其在肾移植受者体内的药代动力学特征,并建立简化的MPA血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）的计算公式。纳入本研究的30例肾移植受者均接受米芙1.44 g/d联合环孢素A（CsA）和强的松（Pred）的三联免疫抑制方案。在术后2周采用EMIT法,测定服药前、服药后0.5、1.0、1.5、2.0、4.0、6.0、8.0、10和12小时的血浆MPA浓度。采用药理学专用软件计算MPA AUC0-12h,并以多元逐步回归分析的方法,得出适合中国人群的MPA AUC0-12h的简化计算公式。30例肾移植受者米芙的药代动力学参数存在显著的个体差异。MPA AUC0-12h平均值为（47.64±25.14）mg·h/L。采用2个取样点(C1.5、C2)或者4个取样点（C2、C4、C6、C8）,分别得出MPA AUC的简化计算公式:AUC=27.41+0.87×C1.5+0.88×C2（r2=0.67）和AUC=3.98+2.03×C2+2.18×C4+1.91×C6+5.08×C8（r2=0.86）;预测值的绝对误差分别为（28.8±24.8）%和（12.8±10.1）%;在30例肾移植患者中,MPA AUC预测值误差均在MPA AUC0-12h的±15%以内。研究发现服用EC-MPS的中国肾移植受者,MPA的药代动力学呈现较大的个体间差异;得出了取样点少（2个时间点或4个时间点）、预测效果好的MPA AUC简化计算公式,可用于联合应用米芙（EC-MPS）和环孢素（CsA）的中国肾移植受者的MPA治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,MPA TDM）,指导临床肾移植受着米芙剂量的调整。在第一部分的基础上,我们收集了接受同种异体肾移植术受者的EC-MPS的监测数据,包括原有30例肾移植患者的10个采血时间点的外周血MPA浓度和53例肾移植患者有限采样法采血时间点的外周血MPA浓度,同时收集相关临床资料,建立了群体药代动力学（population pharmacokinetics,PPK）模型,并考察不同因素对模型参数的影响。共回顾性收集554个浓度点,采用NONMEM法建立PPK模型,发现符合一级吸收的二室模型。经Bayesian法预测EC-MPS的AUC与实测值具有良好的相关性。EC-MPS模型的建立,能够定量研究不同病理和生理因素对米芙药动学的影响,有利于中国肾移植患者米芙临床个体化用药剂量的调整。