美国痛苦反思“夺命音乐节”事故

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针对药品批准后CMC变更管理,ICH Q12提出了批准后CMC变更分类、既定条件、批准后变更管理方案、产品生命周期管理文件等管理工具。美国、欧盟和我国在实施这些管理工具上有不同的做法。借鉴和参考美国、欧盟的实施经验,对于优化我国的CMC变更管理具有重要意义。本文对转变监管部门对药品批准后CMC变更管理的理念、对变更进行分类管理、优化变更管理工具提出建议。
定子绕组故障是水轮发电机的一种常见故障,为进一步提高水轮发电机运行稳定性和可靠性,本研究从4个方面阐述了水轮发电机定子绕组故障特征,以某水电站为例,根据4号水轮发电机运行情况,对故障问题进行了诊断,利用直流降压法和高压间隙放电法明确了水轮发电机定子绕组具体故障问题,针对存在的问题提出了相应的处理措施,最后提出了水轮发电机定子绕组故障预防措施。结果表明,采用修复定子线棒、重新拉紧螺杆、清理铁芯、修复
共同富裕示范区建设让浙江乡村成为社会瞩目的焦点,也让浙江乡村居民的休闲生活成为了学者们关注的话题。共同富裕不仅是物质富裕,也包括精神富有。乡村居民休闲需求的满足是实现精神富有的重要路径。为深入研究共同富裕背景下如何保障乡村居民的休闲权利,本文基于休闲制约理论,以问卷调查、深度访谈和参与观察为基础,以浙江乡村居民为研究对象,探讨浙江高质量推进共同富裕示范区建设中乡村居民实现休闲权利的制约及其协商机制
“虚实相生”是中国戏曲的应有之义。新时期以来,有关“虚实相生”在现代戏曲中的具体体现不乏其例,但学者对其作出研究则相对较少,尤其对“虚实相生”在现代戏曲创作中研究少有研判,对其于学理层面上的价值与意义研究留有较大空间,本文的论旨由此生发。本文以现代戏曲的“虚实相生”为研究视角,以本人原创黄梅戏《徽州女儿》为例,试图探讨新世纪以来现代戏曲呈现出的其本易被忽视的审美规律。为此,本文通过对《徽州女儿》作
大概念是一个学科领域中概括性最强、精炼程度最高的知识要点和内容组块,具有深刻的内涵意蕴与多样的表现形式。音乐学科中的大概念是反映音乐学科本质的核心内容,是设定音乐单元教学目标的固定锚点,是实现音乐学科知识迁移的重要条件。聚焦高中学段,教师应遵循立足学科视角、立足课程标准和立足学生发展的基本逻辑;通过深度分析教材、创设教学情境、强化教学评价等,推进高中音乐学科大概念的单元教学设计。
<正>北京市东城区景泰小学是一所公立全日制学校。学校现有50个教学班,1800余名学生。学校紧紧围绕“幸福教育”的办学特色,从“幸福校园、幸福课程、幸福课堂、幸福活动”四个层面,开展了一系列的实践活动,让师生都懂得幸福、追求幸福、创造幸福、共享幸福,从而建构幸福的人生并总结提炼了“幸福教育”的实践经验,即“习惯养成是幸福教育的基础,
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本研究于2020年8月—2021年4月通过与当地畜牧兽医总站的工作人员合作,对某市规模养猪场在猪不同生产阶段抗生素使用情况,抗生素在临床上预防性、治疗性、促生长的应用,影响抗生素使用效果的多种因素以及所使用的替代抗生素产品等情况进行问卷调查,并根据调查结果进行总结归纳、系统分析,为养猪场规范、科学、合理使用抗生素和替代抗生素产品提供基础依据。研究结果表明:(1)猪不同生产阶段使用抗生素较为普遍,母
随着互联网技术的发展与普及,网络舆论影响力不断增强。为深入分析我国网络舆情的研究成果,通过SATI文献统计分析工具梳理中国知网核心期刊数据库的2577篇网络舆情相关文献,总结网络舆情研究现状,将我国网络舆情研究划分为高校网络舆情研究、网络舆情情感分析、网络舆情监测与传播以及网络舆情治理4个领域,并作出详细阐述,丰富了我国网络舆情的研究结果,为今后的网络舆情研究提供借鉴与参考。
由于农用化学品的过度施用,中国农业的可持续发展面临一系列资源环境问题,政府通过合理的政策措施以促进农用化学品减量,应该成为农业可持续发展的主要目标之一。基于此,该研究以高标准农田建设政策的实施为切入点,运用双重差分法(Differences-in-Differences,DID)方法,基于长江中下游3个粮食主产省湖北、湖南和江苏282个县域2007—2017年的面板数据,分析了高标准农田建设政策对
为了鼓励以临床价值为导向的药物创新,现行《药品注册管理办法》明确提出了4种加快上市注册的程序。对于早期临床试验数据可证实药物疗效并能预测其临床价值的创新药,经评价后可以通过附条件批准工作程序,在完成确证性临床研究之前上市,让有严重危及生命且尚无治疗手段的患者获得更多延长其生命或改善其生活质量的治疗机会。附条件批准工作程序可以缩短药品上市前的临床研发时间,因此其配套政策和审评标准备受关注。本文以肿瘤