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摘要：简明扼要地介绍POCT的发展、应用及存在的问题，并提出一些解决问题的方法和对未来的憧憬。
关键词：POCT;应用;问题
【中图分类号】R553 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2020）12-190-02
由于现代社会的快节奏，高效率，对医疗提出了更高的要求，POCT应运而生。POCT又称为床边检测（bedside testing），是一种新的可在采样现场对样品进行测试的分析方法，可以快速得到测试结果[1]。POCT包括了时间和空间的含义。时间，它是“立即检查”;在空间里，它是在采样现场，在患者身边，这是“床边检查”。
1.POCT的定义和发展的简要历程
POCT的概念最早由美国实验室标准委员会于1995年提出。同年，美国科学院推出了性能优越的POCT设备，具有测试简单性和结果可靠性的特点 。在美国临床生物科学研究所POCT证书草案中将POCT定义为“在病人旁边，测试由临床医师或未接受实验室科学培训的病人进行。POCT是传统或中央实验室以外的一种测试”。
POCT 具有以下特点：（1）操作人员可以是专业的，也可以是非专业的;（2）检验场所不固定，相对比较灵活。此外，由于POCT因其由于其容量小、运输方便、操作簡单、检测结果快等原因，使得POCT的发展和在医疗行业中的作用越来越受到人们重视。
2.POCT常用的分析技术
2.1 干化学技术 是以酶法为基础的分析方法，可用于定性、半定量和定量检测，是临床检验中的重要手段之一。干化学分析技术有易操作、快速检测、高准确度和灵敏度的特点，可适用于全血、尿液等多种类型的样本。
2.2 免疫层析技术 免疫层析的基本原理是先用胶体金、磁性（稀土）纳米材料、量子点等着色物标记特异性抗体，后将这些经过标记的抗体固定在硝酸纤维素膜（NC膜）上，当着色标记的抗体与待测抗原发生特异性抗原抗体反应时会形成有颜色的结合物，然后相应的配体捕获这些结合物，显色于NC膜上，待测物的定性或定量分析通过显色条带颜色深来反映。此技术在POCT中应用极为广泛。
2.3 生物传感器技术 生物传感器技术是一种利用生物分子作为检测元件，把靶向目标浓度转换成光、电信号来检测不同生物或化学物质的技术。
2.4 生物芯片技术 生物芯片技术在疾病的早期筛查和诊断方面有着巨大的优势，使其成为检验医学的新热点和POCT的发展新方向。
2.5 微流控芯片技术 微流控芯片以现代微处理技术为基础，在一块小芯片上集中实验室的全部过程，使样品和试剂的消耗少、实验的灵敏度高、反应时间短、成本低。可用于核酸、蛋白、细胞等方面的检测。
3.POCT的主要应用
POCT早期主要用于社区卫生服务中心等基层医疗单位，或者家庭用于监测血糖。随着很多高新技术不断应用，POCT可应用于更多疾病的快速诊断。
3.1 糖尿病监测的应用 医院、社区卫生服务中心和患者家庭监测血糖最常用的方法，有方便快捷，易操作等优点[2]。
3.2 心血管疾病的应用 心血管疾病是威胁人类健康的常见病，快速、准确的诊断是治疗的关键，肌红蛋白、肌钙蛋白和B钠尿肽等指标可用POCT技术测定，POCT仅保留了“采样、分析、输出”最核心的步骤，缩短了检测时间，这对于早期诊断和治疗心血管疾病非常关键[3]。
3.3 感染性疾病的应用 主要用于流感病毒、疟疾、梅毒、艾滋病毒等抗原或抗体快速检测。检测的高效率在突发公共卫生事件中（如2003年非典型肺炎、新冠肺炎等）显得尤为重要。需要能够快速地分析病原微生物，以便能够及时、准确地了解和控制疫情，使用POCT技术比传统检测方法更为快速、灵敏[4]。
3.4 血气分析 血气分析要求能快速分析，尽快得到测定结果。POCT血气分析仪作为便捷的床边检测设备，能够在最短的时间得到结果，同时还能够较准确的提供别的一些急诊指标，比如乳酸、血糖、电解质等，为急重症患者节约了宝贵的时间[5]，极大地提高了诊治的效率，已被更多的医院和医护人员所接受。
3.5 临床基础检验 检验科体液组的常规检测中，粪便隐血试验、尿HCG、尿干化学检查等都是应用了POCT技术。现在POCT也应用到了血常规检查中，可提供血红蛋白、白细胞和血小板等指标，这可以使放、化疗病人等特殊病人减少去中心实验室或检验科的次数和等待时间。
3.6 其他方面的应用 POCT除了在医院内应用非常广泛，在医院外也有广泛的应用，包括社区医疗、医生诊所、出入境检疫、药检和药物治疗中心等。
4 POCT的优势
4.1快速、便于携带
POCT由于其携带方便、检测速度快等优点，可节省复杂的样品转运和预处理时间，缩短试验操作周期，检验报告时间的缩短有利于对患者，特别是危重和急诊患者进行及时的诊断和治疗，有利于疾病的预后，提高患者及家属的满意度[6]。
4.2 操作简便
相对于传统检验设备而言，操作简单是POCT的一个重要优势，如血糖和早孕检测，患者可在家中自己进行操作。
5.POCT的不足与应对措施
5.1 POCT的不足
5.1.1质量控制体系不完善：（1）由于POCT的试剂多采用单人份、独立的包装，传统的质控方法不适合POCT。POCT的检测模式决定了其质控难度比传统的自动化检测大。（2）很多医院的POCT质控长期处于无监管状态。
5.1.2 操作水平的差异：POCT的操作员一般为非实验室专业人员。由于未经过专业培训，往往缺乏实验技能和经验，操作的技术不够熟练，对技术了解不够全面，这常导致实验结果的偏差[7]。 5.1.3 单个检验成本偏高：POCT的检测方法或设备凝聚着现代尖端科技成果，成本较高，且通常为单个试验测试，因此每个样本的POCT成本要高于实验室。
5.2 应对措施
5.2.1医院应成立POCT质量管理委员会，制定科学的管理程序和制度，明确各级工作人员岗位职责。
5.2.2 建立有效的质控程序，加强POCT质量管理：（1）制定标准操作规程（SOP），操作过程应严格按SOP文件执行[8]。（2）及时记录每次POCT检测结果，建立、完善并落实危急值报告的相关制度。（3）POCT仪器要定期校准、维护和保养并记录。（4）精密度、准确度等指标要与中心实验室进行比对，参加室内和室间质评[9-11]。
5.2.3 POCT操作人员的培训与考核。具體的培训内容有：如何正确的采集和保存标本，操作、维护和保养仪器，危急值管理，质控程序等。要对培训内容定期考核。
5.2.4 POCT检验结果的报告。 将POCT检测结果纳入医院LIS系统，生成规范的报告单。
6.POCT的展望
尽管POCT存在一些不足，但它在检验医学中应用较为广泛。POCT的“专家共识和“院内管理建议”等一系列文件的出台，有效地对POCT临床应用进行规范化管理，使POCT 医学装备配置变得更加合理、安全、有效，充分利用这些设备，促进卫生事业健康长足发展。
参考文献
[1]曾金石.POCT与电化学发光法检测急性胸痛患者心肌损伤标志物的对比分析[J].中国医疗器械信息，2019，25（23）：138-139.
[2]贾黎方，张云飞.POCT血糖仪与实验室生化方法两种比对方案的研究[J].中国医药指南，2020，18（12）：39-40.
[3]段伟生，张晚生，史加强，等.POCT定量检验心肌标志物对急性冠脉综合征的诊断价值分析[J].基层医学论坛，2017，21（013）：1624-1625.
[4]王大刚，王雅杰，潘美晨，等.甲型流感病毒快速基因分型POCT方法的建立[J].传染病信息，2019，32（4）：307-311.
[5]贺巧丽.快速床旁检测（POCT）在急诊抢救中的优势[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（84）：244.
[6]杨雪，巩婧.快速床旁检测在急诊抢救中的优势[J].临床检验杂志（电子版），2019，8（2）：107-108.
[7]张锡波，罗北京，叶旭鑫，等.3种POCT血糖仪与生化分析仪血糖比对结果分析[J].检验检疫学刊，2019，29（6）：47-49.
[8]周林，许爱萍，刘毓玲，等.PDCA循环在POCT血糖检测中的应用[J].国际检验医学杂志，2017（8）：1102-1104.
[9]罗开宏，梁珊珊，刘颖，等.POCT血气分析仪检测电解质，血糖，乳酸与中心实验室检测结果的相关性和一致性[J].国际检验医学杂志，2019，40（16）：1938-1940，1944.
[10]邱俊红.POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比较研究[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（34）：178.
[11]王红彦，刘辰庚，王培昌.医院内部 POCT 血糖仪实验室间质量评价方案探索[J].医疗卫生装备，2018，39（12）：46-48，94.
作者简介：张国良（1984-），男，学士，副主任技师。主要研究方向：临床生化。
安徽省天长市中医院检验科 安徽天长 239300
关键词：POCT;应用;问题
【中图分类号】R553 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2020）12-190-02
由于现代社会的快节奏，高效率，对医疗提出了更高的要求，POCT应运而生。POCT又称为床边检测（bedside testing），是一种新的可在采样现场对样品进行测试的分析方法，可以快速得到测试结果[1]。POCT包括了时间和空间的含义。时间，它是“立即检查”;在空间里，它是在采样现场，在患者身边，这是“床边检查”。
1.POCT的定义和发展的简要历程
POCT的概念最早由美国实验室标准委员会于1995年提出。同年，美国科学院推出了性能优越的POCT设备，具有测试简单性和结果可靠性的特点 。在美国临床生物科学研究所POCT证书草案中将POCT定义为“在病人旁边，测试由临床医师或未接受实验室科学培训的病人进行。POCT是传统或中央实验室以外的一种测试”。
POCT 具有以下特点：（1）操作人员可以是专业的，也可以是非专业的;（2）检验场所不固定，相对比较灵活。此外，由于POCT因其由于其容量小、运输方便、操作簡单、检测结果快等原因，使得POCT的发展和在医疗行业中的作用越来越受到人们重视。
2.POCT常用的分析技术
2.1 干化学技术 是以酶法为基础的分析方法，可用于定性、半定量和定量检测，是临床检验中的重要手段之一。干化学分析技术有易操作、快速检测、高准确度和灵敏度的特点，可适用于全血、尿液等多种类型的样本。
2.2 免疫层析技术 免疫层析的基本原理是先用胶体金、磁性（稀土）纳米材料、量子点等着色物标记特异性抗体，后将这些经过标记的抗体固定在硝酸纤维素膜（NC膜）上，当着色标记的抗体与待测抗原发生特异性抗原抗体反应时会形成有颜色的结合物，然后相应的配体捕获这些结合物，显色于NC膜上，待测物的定性或定量分析通过显色条带颜色深来反映。此技术在POCT中应用极为广泛。
2.3 生物传感器技术 生物传感器技术是一种利用生物分子作为检测元件，把靶向目标浓度转换成光、电信号来检测不同生物或化学物质的技术。
2.4 生物芯片技术 生物芯片技术在疾病的早期筛查和诊断方面有着巨大的优势，使其成为检验医学的新热点和POCT的发展新方向。
2.5 微流控芯片技术 微流控芯片以现代微处理技术为基础，在一块小芯片上集中实验室的全部过程，使样品和试剂的消耗少、实验的灵敏度高、反应时间短、成本低。可用于核酸、蛋白、细胞等方面的检测。
3.POCT的主要应用
POCT早期主要用于社区卫生服务中心等基层医疗单位，或者家庭用于监测血糖。随着很多高新技术不断应用，POCT可应用于更多疾病的快速诊断。
3.1 糖尿病监测的应用 医院、社区卫生服务中心和患者家庭监测血糖最常用的方法，有方便快捷，易操作等优点[2]。
3.2 心血管疾病的应用 心血管疾病是威胁人类健康的常见病，快速、准确的诊断是治疗的关键，肌红蛋白、肌钙蛋白和B钠尿肽等指标可用POCT技术测定，POCT仅保留了“采样、分析、输出”最核心的步骤，缩短了检测时间，这对于早期诊断和治疗心血管疾病非常关键[3]。
3.3 感染性疾病的应用 主要用于流感病毒、疟疾、梅毒、艾滋病毒等抗原或抗体快速检测。检测的高效率在突发公共卫生事件中（如2003年非典型肺炎、新冠肺炎等）显得尤为重要。需要能够快速地分析病原微生物，以便能够及时、准确地了解和控制疫情，使用POCT技术比传统检测方法更为快速、灵敏[4]。
3.4 血气分析 血气分析要求能快速分析，尽快得到测定结果。POCT血气分析仪作为便捷的床边检测设备，能够在最短的时间得到结果，同时还能够较准确的提供别的一些急诊指标，比如乳酸、血糖、电解质等，为急重症患者节约了宝贵的时间[5]，极大地提高了诊治的效率，已被更多的医院和医护人员所接受。
3.5 临床基础检验 检验科体液组的常规检测中，粪便隐血试验、尿HCG、尿干化学检查等都是应用了POCT技术。现在POCT也应用到了血常规检查中，可提供血红蛋白、白细胞和血小板等指标，这可以使放、化疗病人等特殊病人减少去中心实验室或检验科的次数和等待时间。
3.6 其他方面的应用 POCT除了在医院内应用非常广泛，在医院外也有广泛的应用，包括社区医疗、医生诊所、出入境检疫、药检和药物治疗中心等。
4 POCT的优势
4.1快速、便于携带
POCT由于其携带方便、检测速度快等优点，可节省复杂的样品转运和预处理时间，缩短试验操作周期，检验报告时间的缩短有利于对患者，特别是危重和急诊患者进行及时的诊断和治疗，有利于疾病的预后，提高患者及家属的满意度[6]。
4.2 操作简便
相对于传统检验设备而言，操作简单是POCT的一个重要优势，如血糖和早孕检测，患者可在家中自己进行操作。
5.POCT的不足与应对措施
5.1 POCT的不足
5.1.1质量控制体系不完善：（1）由于POCT的试剂多采用单人份、独立的包装，传统的质控方法不适合POCT。POCT的检测模式决定了其质控难度比传统的自动化检测大。（2）很多医院的POCT质控长期处于无监管状态。
5.1.2 操作水平的差异：POCT的操作员一般为非实验室专业人员。由于未经过专业培训，往往缺乏实验技能和经验，操作的技术不够熟练，对技术了解不够全面，这常导致实验结果的偏差[7]。 5.1.3 单个检验成本偏高：POCT的检测方法或设备凝聚着现代尖端科技成果，成本较高，且通常为单个试验测试，因此每个样本的POCT成本要高于实验室。
5.2 应对措施
5.2.1医院应成立POCT质量管理委员会，制定科学的管理程序和制度，明确各级工作人员岗位职责。
5.2.2 建立有效的质控程序，加强POCT质量管理：（1）制定标准操作规程（SOP），操作过程应严格按SOP文件执行[8]。（2）及时记录每次POCT检测结果，建立、完善并落实危急值报告的相关制度。（3）POCT仪器要定期校准、维护和保养并记录。（4）精密度、准确度等指标要与中心实验室进行比对，参加室内和室间质评[9-11]。
5.2.3 POCT操作人员的培训与考核。具體的培训内容有：如何正确的采集和保存标本，操作、维护和保养仪器，危急值管理，质控程序等。要对培训内容定期考核。
5.2.4 POCT检验结果的报告。 将POCT检测结果纳入医院LIS系统，生成规范的报告单。
6.POCT的展望
尽管POCT存在一些不足，但它在检验医学中应用较为广泛。POCT的“专家共识和“院内管理建议”等一系列文件的出台，有效地对POCT临床应用进行规范化管理，使POCT 医学装备配置变得更加合理、安全、有效，充分利用这些设备，促进卫生事业健康长足发展。
参考文献
[1]曾金石.POCT与电化学发光法检测急性胸痛患者心肌损伤标志物的对比分析[J].中国医疗器械信息，2019，25（23）：138-139.
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[6]杨雪，巩婧.快速床旁检测在急诊抢救中的优势[J].临床检验杂志（电子版），2019，8（2）：107-108.
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[9]罗开宏，梁珊珊，刘颖，等.POCT血气分析仪检测电解质，血糖，乳酸与中心实验室检测结果的相关性和一致性[J].国际检验医学杂志，2019，40（16）：1938-1940，1944.
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作者简介：张国良（1984-），男，学士，副主任技师。主要研究方向：临床生化。
安徽省天长市中医院检验科 安徽天长 239300