【摘 要】
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目的建立测定叶酸片含量及有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g与0.1 mol·L-1氢氧化钾
【机 构】
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浙江省庆元县中医院药剂科,浙江医学高等专科学校,浙江省医学科学院药物研究所,
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目的建立测定叶酸片含量及有关物质的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾6.8 g与0.1 mol·L-1氢氧化钾溶液70 mL,加水稀释至800 mL,调节pH至6.3,加甲醇80 mL,用水稀释成1 000 mL为流动相),检测波长254 nm。结果叶酸在19.80~277.24μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9,n=7),平均回收率98.65%~98.95%,RSD=0.20%~0.60%(n=9)。叶酸及其有关物质得到基线分离,方法最低检测限0.6 ng,控制总杂质量不得超过2.0%。结论该方法测定叶酸片的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于叶酸片及其制剂的质量控制。
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