Ⅰ期临床试验中对受试者安全保障的认识和实践

来源 :药学与临床研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lanzhengpeng2
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
Ⅰ期临床试验必须遵循《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》(GCP),试验前充分评估受试者(预期和非预期的)风险,试验中严格遵守试验方案和标准操作规程(SOP),保障受试者的安全。
其他文献
为提高稻田土壤-作物模型校准过程的效率和精度,以长江中游地区两年的稻田试验数据为基础,采用Morris和Sobol’两种方法对WHCNS_Rice模型参数进行了全局敏感性分析,并在此基
本文提出了一种基于自适应滤波和灰度变换的高分辨率遥感影像薄云雾雾雾消除方法,并与现有的几种效果较好的薄云雾雾雾去除方法进行了对比研究。结果表明本文提出的综合方案
农村信用社作为农村金融的主力,在推动农村经济发展的方面有着至关重要的作用,农村信用社通过投融资的金融行为,为农村金融市场提供了金融交易的平台,对农村经济有着积极促进的影响,大力发展农村信用社的投融资业务,为农村经济市场提供更多更好的金融支持,可以促进农村经济又好又快的发展。但是现阶段农村信用社的金融服务没有得到充分发挥,无法满足农村主体随着农村经济发展带来的金融需求,金融产品不合理、金融服务效率低
本文提出了一种结合信任管理的动态访问控制模型。该模型实现了根据终端安全状况动态调整访问控制策略的目标,并且结合信任管理技术,能够有效的防止以获取更高访问权限为目的
饲养的"野生动物"究竟该不该吃?这是笔者在大学选修课<环境与发展>课堂上为同学们出的一个讨论题.这个题目不仅引起了大学生们的激烈争论,也受到笔者所在教研室教师们的重视
肩周炎即肩关节周围炎的简称,是由肩关节周围肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性炎症黏连而引起的以肩关节周围疼痛和活动障碍为主要症状的综合征。肩周炎是50岁以上中
目的观察本院配制天灸药膏治疗过敏性性鼻炎的疗效,并制定相应护理措施。方法对180例过敏性鼻炎患者在特定的时间和特定的穴位进行敷贴,同时做好相应的护理措施。结果临床控
目的建立补天灵片中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Lichrospher ODS柱(4.6&#215;250mm,5μm)分析柱,流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270nm,流速为1.
桑黄菌是一种具有重要开发价值的药用真菌。以菌丝日均生长速度为指标,比较了 野生桑黄菌在玉米粉综合培养基、马铃薯综合培养基、木生菌标准培养基上的生长情况,结 果表明野生
据国家统计局有关数据显示,去年,中国软饮料产量达到了9984万吨,同比增幅达到了18.30%。其中果汁及果汁饮料增幅最大,为27.50%,其次为包装水,增幅达到22.40%,碳酸饮料也有小