【摘 要】
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为了建立猪脾转移因子(TF)的热原检查方法及对TF制造工艺进行验证,按照现行《中国兽药典》附录"热原检查法",对本课题组已授权国家发明专利制备的3批TF开展热原检查研究,将TF
【机 构】
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福建农业职业技术学院; 南京天邦生物科技有限公司; 派生特(福州)生物科技有限公司; 福建省农业科学院畜牧兽医研究所;
【基金项目】
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2019年度福建省科技计划项目（2019N0025）;2018年福建省中青年教师教育科研项目（职业院校专项，JZ180531）;2018年福建省禽病防治重点实验室开放基金课题（KF201902）;福建农业职业技术学院省部共建福建省动物保健与食品安全应用技术协同创新中心项目（教职成函〔2019〕10号、闽教科〔2017〕49号）;2016年度福建省科技计划项目（2016S0002）;福建省畜禽疫
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为了建立猪脾转移因子(TF)的热原检查方法及对TF制造工艺进行验证,按照现行《中国兽药典》附录"热原检查法",对本课题组已授权国家发明专利制备的3批TF开展热原检查研究,将TF以0.5 mL/kg剂量经耳静脉注入每只家兔后,各家兔的体温升高值均小于0.6℃,且各组的3只家兔体温升高值总和均小于1.3℃。结果显示,3批TF热原检查结果均符合现行《中国兽药典》规定。结果表明,发明专利制造工艺可有效去除热原,保证TF制品的安全性。
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