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目的探讨肾康丸对糖尿病肾病（DN）大鼠肾脏TGF-β1／Smad7信号通路的影响。方法用链脲佐菌素（STZ）腹腔注射法诱导建立大鼠糖尿病（DM）模型，模型成功后随机分为3组：模型对照组、开搏通组、肾康丸组，另设正常对照组。治疗8周后，取大鼠肾脏，采用免疫组化法观察各组大鼠肾脏组织纤连蛋白（FN）、转化生长因子节，（TGF-β1）和Smad7蛋白表达的情况。结果8周后，DN模型组大鼠与正常大鼠比较，肾脏组织中FN和TGF-β1蛋白表达明显增加，Smad7蛋白表达明显减少。肾康丸和开搏通都可以减少FN和TGF