【摘 要】
：
【目的】探索基于CDISC标准整合多源临床研究数据的方法。【应用背景】基于CDISC整合临床研究数据,简化研究者向药监部门递交数据的程序,加速新药投入市场的过程,同时也有利
【基金项目】
：
北京大学医学部–密歇根大学医学院转化医学与临床研究联合研究所资助合作研究项目“基于REDCap的临床研究数据库构建”(项目编号:2213-89900-77814-008)的研究成果之一
论文部分内容阅读
【目的】探索基于CDISC标准整合多源临床研究数据的方法。【应用背景】基于CDISC整合临床研究数据,简化研究者向药监部门递交数据的程序,加速新药投入市场的过程,同时也有利于不同研究之间数据的共享。【方法】基于CDISC的CDASH数据标准设计CRF,通过ODM标准将电子病历数据映射到CRF中并和临床实验数据统一整合到EDC系统,最终转换为标准SDTM格式的数据库。【结果】将位于不用系统中的临床研究数据统一整合成符合CDISC标准的数据库。【结论】解决电子病历数据和临床实验数据的整合问题,避免数据的重复录入,提高临床研究的效率。
其他文献
利用正则变换将介观RLC回路量子化.定义了回路的相干态,并计算了在相干态下回路中电荷、电流的涨落,得到一些有意义的结果.
Ｑｕａｎｔｕｍ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｄｙｎａｍｉｃｓ Ａｐｐｒｏａｃｈ ｆｏｒ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ Ｈｅａｖｙ Ｉｏｎ Ｒｅａｃｔｉｏｎｓ￥ＷｅｉＺｈｉｙｏｎｇａｎｄＺｈｕＹｏｎｇｔａｉＦｒａｇｍｅｎｔａｔｉｏｎｉｎｔｈｅｈｅａｖｙｉｏｎｒｅａｃｔ...
1997年,邓亚萍忍着腰伤独夺第44届世乒赛和全运会女乒冠军之后,外界一直传闻邓亚萍可能要激流勇退。但邓亚萍在12月中旬却表示:要带好新队员,再苦再累,也要以2000年奥运会金
人都有一种美好的愿望,希望一生万事如意,顺顺当当。因此,许多祝福都与“顺”字相关。如:一帆风顺,一路顺风,风调雨顺,工作顺利…… 但事情的结果却常常不能遂人心愿,有时甚
10月26日,中国青岛企业经营管理人才市场举行了隆重的开业典礼。国家人事部副部长张学忠、戴光前出席了典礼仪式,并为市场开业剪彩。中国青岛企业经营管理人才市场是经国家人
近年来,有的地方政府为了调动企业干部的积极性,给一些贡献较大、名声较响的厂长(经理)在国家机关挂靠上了相应的行政职务。这样做利耶弊耶?笔者对此进行了调查研究,发现这种
本文研究了使用色谱柱内固定液的浓度按正弦函数关系变化,使平均涂渍色谱柱程序化,从而使组分在色谱柱内热力学和动力学行为随之变化,以期达到缩短分析时间和提高柱效能等目