CDISC相关论文
BRIDG（Biomedical Research Integrated Domain Group）模型是一种介于医疗信息与临床研究信息之间的交换标准，它是连接HL7（Health Leve......
<正>临床试验数据管理中,病例报告表(case reportform,CRF)中的既往病史(medical history,MH)、不良事件(adverse event,AE)和合并......
【目的】探索基于CDISC标准整合多源临床研究数据的方法。【应用背景】基于CDISC整合临床研究数据,简化研究者向药监部门递交数据......
目前,FDA明确规定申办者向其递交的临床试验电子评审材料需要基于CDISC ODM(Operational Data Model)模型的SDTM define.xml作为用......
目的：建立基于临床数据获取标准协调(CDASH)的逻辑检验库,使临床试验过程中的逻辑检验部分也标准化和可重复利用,从而使数据管理员......
研究背景FDA (Food and Drug Administration)对递交的临床数据要求遵从临床数据交换标准协会(CDISC, Clinical Data Interchange ......
近些年来,临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)标准已经获得越来越多的关注,并且成功实......
临床研究数据标准化越来越受到关注,国际临床研究数据标准主要包括文件格式标准、分析标准、交换标准和术语标准4大类。其中交换标......
