【摘 要】
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目的探讨康艾注射液联合最佳支持治疗用于老年晚期消化系统肿瘤患者的临床效果和安全性。方法采用随机、多中心、平行对照的临床试验法抽取5个试验分中心2013年6月至2014年12
【机 构】
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湖南省中医药研究院附属医院肿瘤研究所,湖南省肿瘤医院,湖南中医药大学第一附属医院,邵阳市中医医院,湖南省直中医医院,湖南省中医药研究院附属医院肿瘤科
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目的探讨康艾注射液联合最佳支持治疗用于老年晚期消化系统肿瘤患者的临床效果和安全性。方法采用随机、多中心、平行对照的临床试验法抽取5个试验分中心2013年6月至2014年12月收治的142例老年晚期消化系统肿瘤患者,采用SAS6.12软件模拟产生随机数字表分为康艾组81例及对照组61例。对照组采用最佳支持治疗,康艾组采用康艾注射液联合最佳支持治疗。对比两组临床疗效、生活质量及不良反应。结果经过21 d的治疗后,康艾组临床症状总改善率(88.88%)明显高于对照组(67.21%,P<0.05);康艾组治疗前后躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能及总健康状况出现明显变化(P<0.05);康艾组治疗前后疲倦、恶心与呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲尚失、腹泻、经济困难评分出现明显变化,呈现明显下降趋势,治疗后恶心与呕吐、疼痛、失眠、食欲尚失、腹泻、经济困难评分明显低于对照组(P<0.05);康艾组治疗后卡氏评分(KPS)提高、稳定、下降率明显优于对照组(P<0.05);康艾组、对照组中位无疾病进展生存期(PFS)分别为264(95%CI:115～531)d、142(95%CI:81～280)d,康艾组、对照组中位总生存期(OS)分别为425(95%CI:185～602)d、294(95%CI:142～483)d,两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束后总胆红素、中性粒细胞比异常比例康艾组显著小于对照组(P<0.05)。结论康艾注射液治疗可有效改善老年晚期消化系统肿瘤患者临床症状,提高生活质量,安全性高且患者依从性好。
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