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目的 评价四类新药美洛昔康栓剂治疗强直性脊柱炎(AS)患者的疗效和安全性,与吲哚美辛栓剂进行随机、开放对比验证.方法128例AS患者,随机分为治疗组62例和对照组66例,分别应用美洛昔康栓15 mg/d和吲哚美辛栓50 mg/d,治疗6周.结果两组总有效率分别为84.5%和50.0%(P＞0.05).其中患者疾病活动度的评估、指地试验、腰骶部痛和血沉的改善在治疗组比对照组明显(P＜0.05);治疗组合并使用对乙酰氨基酚的比例明显低于对照组(P＜0.001).出现可能与试验药物相关的不良事件的比例在治疗组和对照组分别为8.06%和24.24%(P＜0.05).结论美洛昔康栓剂对AS患者止痛效果与吲哚美辛栓剂类似,在某些指标的改善上甚至更好,耐受性也优于吲哚美辛栓剂。