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【中图分类号】R56【文献标识码】A【文章编号】1550-1868（2014）10
【摘要】目的 评价奥亭止咳露止咳、祛痰效果和不良反应。方法 以50例咳嗽患者为对象，用奥亭止咳露每日3次，每次10ml，连用3～7天，比较治疗前及治疗后第4、7天时的症状评分，并判定疗效。结果 咳嗽、咳痰症状总有效率90%以上，不良反应少。结论 奥亭止咳露是一种安全、有效的止咳祛痰药物。
【关键词】 奥亭止咳露；镇咳药
Effect of COFETOL Cough Syrup in 50 Cases with Cough
Ma Xiang， Liu Hong，Li Qun ying，Zhang Chi，Li Hiu hua，Department of Respiratory， The First People’s Hospital of ChengDu， Chengdu 610016， China
【Abstract】Objective To evaluate the efficacy and safety of COFETOL cough syrup in the treatment of cough and sputum. Methods Fifty cases of cough were treated with COTETOL cough syrup（10ml，tid） for 3～7days.The scores of symptom were compared between pre- and post-treatrment. Results The overall effectiverate of relieving cough and sputum were over 90%， The adverse reaction was little. Conclusion COFETOL cough syrup is an effective and safe antitussive.
【Key words】COFETOL cough syrup； antitussive
咳嗽是呼吸系統疾病的常见症状，在呼吸专科门诊因咳嗽就诊的患者占80%以上，咳嗽治疗策略的选择直接影响了呼吸疾病的治疗效果。奥亭止咳露是香港产的一种镇咳祛痰药，其主要成分有磷酸可待因、盐酸麻黄碱、愈创木酚甘油醚、马来酸溴苯那敏。本试验对奥亭止咳露治疗50名咳嗽患者的临床疗效和安全性进行了评价。
一.材料、对象和方法
1.病例选择
入选标准 年龄18～70岁；男女不限；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺结核、普通感冒、咽炎、喉炎等有咳嗽症状的2007年3月至2007年9月间住院或门诊病人。
1.1排除标准试验前3 天使用过其他镇咳祛痰、平喘药者；咳嗽伴有粘痰者；有严重心、肺、肾功能不全或血液系统疾病，合并呼吸衰竭、肺性脑病者；严重心脏病、严重高血压、糖尿病、青光眼、甲状腺疾病患者；因前列腺肥大引起的排尿困难者；孕妇及哺乳期妇女；对抗组织胺、磷酸可待因、愈创木酚甘油醚或拟交感类组织胺类过敏者；2周内使用过单氨氧化酶抑制剂（治疗抑郁症、精神病或帕金森综合征中某类药物）；入选前就有恶心、呕吐等可能影响服药和疗效分析者；正在进行或4周内接受过其他药物临床试验者。
1.2最后入选：共50例患者，其中男26例，女24例，年龄21～68岁，平均42.6岁。
2.药品
奥亭止咳露（商品名： 奥亭） ，每10 mL中含磷酸可待因9 mg、盐酸麻黄碱10 mg、愈创木酚甘油醚200 mg、马来酸溴苯那敏4 mg，由香港澳美制药厂提供。给药方法：每次10ML，每日三次口服，连用3～7天，用药期间如镇咳效果欠佳，每日可加服10ML，3～7天内达到临床控制者即结束试验，7天后无效者结束本试验，可改用其他药物。治疗中除适当应用氧疗、抗生素登外，不应使用其他止咳药或糖皮质激素。
3. 疗效及药物不良反应观察
疗效 从受试者服用第一剂药后，记录每日咳嗽程度、痰量及痰液粘稠度的变化。
不良事件 记录不良事件的严重程度（轻、中、重），并判断与所用药物的相关性（肯定相关、很可能相关、可能相关、可能无关、无关）。
4. 判断标准
依据卫生部1993年制订的镇咳药物临床试验指导原则，将咳嗽、痰量、痰液粘稠度按程度不同划分如下：①咳嗽 分为轻度咳嗽（ + ） ： 间断咳嗽， 不影响生活和工作；中度咳嗽（++） ： 介于轻度及重度咳嗽之间；重度咳嗽（+++） ： 昼夜咳嗽频繁或阵咳， 影响工作和睡眠。②痰量 分为痰量少（ + ） ： 昼夜咳痰10～50 mL；痰量中（++） ： 昼夜咳痰50～100 mL；痰量多（+++） ： 昼夜咳痰100 mL以上。③痰液粘稠度 分为轻度（ + ） ： 痰液较粘，易咳出；中度（++） ： 介于轻度及重度之间；重度（+++） ： 痰液粘稠，难咳出。
疗效判断标准 临床控制： 咳嗽、咳痰症状消失，由（+++） 转为（-）；显效： 咳嗽、咳痰症状由（++）转为（+）或由（+）转为（-）；无效： 咳嗽、咳痰症状无好转或加重。显效率= （显效例数+ 临床控制例数）/总观察例数×100%。总有效率= （有效例数+ 显效例数+ 临床控制例数）/总观察例数×100%。
5. 统计学分析
应用SPSS11.0系统，应用非参数统计方法Kru skal- W allis Test 进行疗效评价， 对症状总分评价应用配对t 检验， P < 0. 05 为有统计学意义。
二.结果
1. 奥亭治疗前后第4天、第7天症状变化（见表1） 2. 奥亭治疗总有效率 治疗后第7天的总有效率和显效率见表2.
结果显示大多数受试者在服用奥亭止咳露4天后咳嗽、咳痰症状得到缓解，痰液粘稠度得到改善，随着治疗时间的延长，治疗效果有明显提高，7天后治疗有效性达90%以上。
3. 不良反应 研究过程中仅3例患者出现了胃肠不适，嗜睡等症状，为轻微药物不良事件，上述症状未做特殊处理自行消失。
三.讨论
咳嗽是人体一种保护性反射[1]，可阻止外来物进入气道，但是过于频繁或剧烈的咳嗽会给机体带来不适，严重影响患者的生活质量，如何快速而有效的改善咳嗽症状是呼吸系统疾病治疗过程中经常要面对的问题。奥亭止咳露的主要成分为磷酸可待因、盐酸麻黃碱、愈创木酚甘油醚、马来酸溴苯那敏，磷酸可待因为一种阿片类受体激动剂， 直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射， 愈创木酚甘油醚为一种祛痰药， 作用于胃黏膜， 反射性促进呼吸道腺体分泌， 降低支气管分泌物黏度， 从而祛痰止咳，盐酸麻黄碱、马来酸溴苯那敏可以缓解卡他症状，同时可以通过扩张支气管、抗过敏协同发挥镇咳、祛痰作用[2-3]。
本研究通过对50例患者在使用奥亭止咳露前后咳嗽、咳痰及痰液粘稠度的比较分析，证实奥亭止咳露在止咳、祛痰及改善痰液粘稠等方面显著的有效性，其不良反应少，保证了用药的安全性，并且服用方便，患者容易接受，依从性好。在临床工作中，通常由于阿片类药物属于中枢镇咳药， 可能会影响到痰液的咳出， 而不推荐痰液量多且粘稠的患者使用，在临床应用中一度受到限制，而对于奥亭止咳露，它除了含有一定量的可待因外， 还含有有祛痰药愈创木酚甘油醚， 从而避免了这一副作用， 本研究的结果也证实了奥亭止咳露有明显的化痰作用。研究中还发现咳嗽对患者睡眠质量及生活质量均有一定程度的影响，可能影响整个治疗的疗效，而奥亭可以迅速缓解咳嗽症状，使睡眠和生活质量得到改善，有助于缩短治疗疗程。
目前的研究表明奥亭止咳露具有良好的止咳、祛痰作用，并且起效快，不良反应少，患者依从性好，在以咳嗽为主要表现的呼吸系统疾病治疗过程中，在积极治疗原发疾病的基础上选择奥亭止咳露止咳、祛痰是一种良好的治疗策略。
参考文献
[1]刘颖。慢性咳嗽的诊疗研究。医学综述，2007，13（11）：849-951。
[2]朱红，姚婉贞等。比较奥亭止咳露与复方可待因治疗镇咳的疗效及安全性。中国临床药理学杂志，2008，24（1）：6-9。
[3]李庆云，黄紹光等。奥亭止咳露在治疗COPD急性期中的应用。临床肺科杂志，2004，9（2）：116-117。
【摘要】目的 评价奥亭止咳露止咳、祛痰效果和不良反应。方法 以50例咳嗽患者为对象，用奥亭止咳露每日3次，每次10ml，连用3～7天，比较治疗前及治疗后第4、7天时的症状评分，并判定疗效。结果 咳嗽、咳痰症状总有效率90%以上，不良反应少。结论 奥亭止咳露是一种安全、有效的止咳祛痰药物。
【关键词】 奥亭止咳露；镇咳药
Effect of COFETOL Cough Syrup in 50 Cases with Cough
Ma Xiang， Liu Hong，Li Qun ying，Zhang Chi，Li Hiu hua，Department of Respiratory， The First People’s Hospital of ChengDu， Chengdu 610016， China
【Abstract】Objective To evaluate the efficacy and safety of COFETOL cough syrup in the treatment of cough and sputum. Methods Fifty cases of cough were treated with COTETOL cough syrup（10ml，tid） for 3～7days.The scores of symptom were compared between pre- and post-treatrment. Results The overall effectiverate of relieving cough and sputum were over 90%， The adverse reaction was little. Conclusion COFETOL cough syrup is an effective and safe antitussive.
【Key words】COFETOL cough syrup； antitussive
咳嗽是呼吸系統疾病的常见症状，在呼吸专科门诊因咳嗽就诊的患者占80%以上，咳嗽治疗策略的选择直接影响了呼吸疾病的治疗效果。奥亭止咳露是香港产的一种镇咳祛痰药，其主要成分有磷酸可待因、盐酸麻黄碱、愈创木酚甘油醚、马来酸溴苯那敏。本试验对奥亭止咳露治疗50名咳嗽患者的临床疗效和安全性进行了评价。
一.材料、对象和方法
1.病例选择
入选标准 年龄18～70岁；男女不限；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺结核、普通感冒、咽炎、喉炎等有咳嗽症状的2007年3月至2007年9月间住院或门诊病人。
1.1排除标准试验前3 天使用过其他镇咳祛痰、平喘药者；咳嗽伴有粘痰者；有严重心、肺、肾功能不全或血液系统疾病，合并呼吸衰竭、肺性脑病者；严重心脏病、严重高血压、糖尿病、青光眼、甲状腺疾病患者；因前列腺肥大引起的排尿困难者；孕妇及哺乳期妇女；对抗组织胺、磷酸可待因、愈创木酚甘油醚或拟交感类组织胺类过敏者；2周内使用过单氨氧化酶抑制剂（治疗抑郁症、精神病或帕金森综合征中某类药物）；入选前就有恶心、呕吐等可能影响服药和疗效分析者；正在进行或4周内接受过其他药物临床试验者。
1.2最后入选：共50例患者，其中男26例，女24例，年龄21～68岁，平均42.6岁。
2.药品
奥亭止咳露（商品名： 奥亭） ，每10 mL中含磷酸可待因9 mg、盐酸麻黄碱10 mg、愈创木酚甘油醚200 mg、马来酸溴苯那敏4 mg，由香港澳美制药厂提供。给药方法：每次10ML，每日三次口服，连用3～7天，用药期间如镇咳效果欠佳，每日可加服10ML，3～7天内达到临床控制者即结束试验，7天后无效者结束本试验，可改用其他药物。治疗中除适当应用氧疗、抗生素登外，不应使用其他止咳药或糖皮质激素。
3. 疗效及药物不良反应观察
疗效 从受试者服用第一剂药后，记录每日咳嗽程度、痰量及痰液粘稠度的变化。
不良事件 记录不良事件的严重程度（轻、中、重），并判断与所用药物的相关性（肯定相关、很可能相关、可能相关、可能无关、无关）。
4. 判断标准
依据卫生部1993年制订的镇咳药物临床试验指导原则，将咳嗽、痰量、痰液粘稠度按程度不同划分如下：①咳嗽 分为轻度咳嗽（ + ） ： 间断咳嗽， 不影响生活和工作；中度咳嗽（++） ： 介于轻度及重度咳嗽之间；重度咳嗽（+++） ： 昼夜咳嗽频繁或阵咳， 影响工作和睡眠。②痰量 分为痰量少（ + ） ： 昼夜咳痰10～50 mL；痰量中（++） ： 昼夜咳痰50～100 mL；痰量多（+++） ： 昼夜咳痰100 mL以上。③痰液粘稠度 分为轻度（ + ） ： 痰液较粘，易咳出；中度（++） ： 介于轻度及重度之间；重度（+++） ： 痰液粘稠，难咳出。
疗效判断标准 临床控制： 咳嗽、咳痰症状消失，由（+++） 转为（-）；显效： 咳嗽、咳痰症状由（++）转为（+）或由（+）转为（-）；无效： 咳嗽、咳痰症状无好转或加重。显效率= （显效例数+ 临床控制例数）/总观察例数×100%。总有效率= （有效例数+ 显效例数+ 临床控制例数）/总观察例数×100%。
5. 统计学分析
应用SPSS11.0系统，应用非参数统计方法Kru skal- W allis Test 进行疗效评价， 对症状总分评价应用配对t 检验， P < 0. 05 为有统计学意义。
二.结果
1. 奥亭治疗前后第4天、第7天症状变化（见表1） 2. 奥亭治疗总有效率 治疗后第7天的总有效率和显效率见表2.
结果显示大多数受试者在服用奥亭止咳露4天后咳嗽、咳痰症状得到缓解，痰液粘稠度得到改善，随着治疗时间的延长，治疗效果有明显提高，7天后治疗有效性达90%以上。
3. 不良反应 研究过程中仅3例患者出现了胃肠不适，嗜睡等症状，为轻微药物不良事件，上述症状未做特殊处理自行消失。
三.讨论
咳嗽是人体一种保护性反射[1]，可阻止外来物进入气道，但是过于频繁或剧烈的咳嗽会给机体带来不适，严重影响患者的生活质量，如何快速而有效的改善咳嗽症状是呼吸系统疾病治疗过程中经常要面对的问题。奥亭止咳露的主要成分为磷酸可待因、盐酸麻黃碱、愈创木酚甘油醚、马来酸溴苯那敏，磷酸可待因为一种阿片类受体激动剂， 直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射， 愈创木酚甘油醚为一种祛痰药， 作用于胃黏膜， 反射性促进呼吸道腺体分泌， 降低支气管分泌物黏度， 从而祛痰止咳，盐酸麻黄碱、马来酸溴苯那敏可以缓解卡他症状，同时可以通过扩张支气管、抗过敏协同发挥镇咳、祛痰作用[2-3]。
本研究通过对50例患者在使用奥亭止咳露前后咳嗽、咳痰及痰液粘稠度的比较分析，证实奥亭止咳露在止咳、祛痰及改善痰液粘稠等方面显著的有效性，其不良反应少，保证了用药的安全性，并且服用方便，患者容易接受，依从性好。在临床工作中，通常由于阿片类药物属于中枢镇咳药， 可能会影响到痰液的咳出， 而不推荐痰液量多且粘稠的患者使用，在临床应用中一度受到限制，而对于奥亭止咳露，它除了含有一定量的可待因外， 还含有有祛痰药愈创木酚甘油醚， 从而避免了这一副作用， 本研究的结果也证实了奥亭止咳露有明显的化痰作用。研究中还发现咳嗽对患者睡眠质量及生活质量均有一定程度的影响，可能影响整个治疗的疗效，而奥亭可以迅速缓解咳嗽症状，使睡眠和生活质量得到改善，有助于缩短治疗疗程。
目前的研究表明奥亭止咳露具有良好的止咳、祛痰作用，并且起效快，不良反应少，患者依从性好，在以咳嗽为主要表现的呼吸系统疾病治疗过程中，在积极治疗原发疾病的基础上选择奥亭止咳露止咳、祛痰是一种良好的治疗策略。
参考文献
[1]刘颖。慢性咳嗽的诊疗研究。医学综述，2007，13（11）：849-951。
[2]朱红，姚婉贞等。比较奥亭止咳露与复方可待因治疗镇咳的疗效及安全性。中国临床药理学杂志，2008，24（1）：6-9。
[3]李庆云，黄紹光等。奥亭止咳露在治疗COPD急性期中的应用。临床肺科杂志，2004，9（2）：116-117。